一周自我管理计划对纤维肌痛患者的影响
2011年7月27日 更新者：Revmatismesykehuset AS
一周自我管理计划对纤维肌痛患者的影响研究
本研究的目的是探讨为期一周的住院自我管理计划 (SMP) 对纤维肌痛患者的影响。
SMP 由专职医疗保健专业人员作为团体教育/活动提供。
研究概览
详细说明
这项研究将确定住院一周的 SMP 是否可以减轻 FM 症状并提高患者的自我效能、健康状况、生活质量和成为积极的健康消费者。
为期一周的 SMP 旨在帮助人们应对风湿病和日常生活中的挑战。 该计划与门诊计划具有相同的核心概念，包括信息、关于如何应对疾病和日常生活的讨论、认知管理技能、锻炼、参与自我保健以及与医疗保健专业人员的互动。 在该计划期间，住院教育部门每周在一个诊断组内接收多达 16 名患者和 5 名亲属。 每个教育课程持续 1.5-2.5 小时，体育活动课程持续 0.5-1 小时。 在晚上的小组会议中，患者被分成大约五人一组的小组。 他们在一位受过教练教育的健康专家的带领下一起交谈了一个小时。 重点是应对疾病和日常生活。
对于干预组，将进行为期一年的随访研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oppland
-
Lillehammer、Oppland、挪威、2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国风湿病学会概述的纤维肌痛诊断已有一年或更长时间
- 20至70岁
- 挪威语母语
- 自己对参与自我管理计划的意愿
排除标准：
- 之前参加过医院的SMP
- 认知功能障碍
- 无法补偿的视力和听力问题
- 除轻微或治疗过的抑郁症外的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：等候名单
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实验性的：自我管理计划
一周自我管理课程
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参与者将接受为期一周的住院自我管理计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EC-17（有效肌肉骨骼消费者量表）
大体时间：基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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GHQ20（一般健康问卷）
大体时间：基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FIQ（纤维肌痛影响问卷）
大体时间：基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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SF-36（健康调查简表）
大体时间：基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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自我效能感量表
大体时间：基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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基线、项目前 3 周、项目后 3 周和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Knut Mikkelsen, MD、Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月17日
首次发布 (估计)
2009年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月27日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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