- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01035125
Viikon itsehoitoohjelman vaikutus fibromyalgiapotilailla
Tutkimus viikon itsehoitoohjelman vaikutuksista fibromyalgiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko viikon SMP-hoito vähentää FM-oireita ja parantaa potilaan itsetehokkuutta, terveydentilaa, elämänlaatua ja aktiivista terveydenkuluttajaa.
Viikon mittainen SMP on suunniteltu auttamaan ihmisiä hallitsemaan reumaattisia sairauksiaan ja arjen haasteita. Ohjelmassa on samat ydinkäsitteet kuin avohoitoohjelmissa ja se sisältää tiedottamista, keskustelua taudin ja arjen selviytymisestä, kognitiivisia hallintataitoja, liikuntaa, itsehoitoon osallistumista ja vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Sairaalakoulutusyksikkö ottaa ohjelman aikana enintään 16 potilasta ja 5 omaista viikossa yhden diagnostisen ryhmän sisällä. Jokainen koulutustilaisuus kestää 1,5-2,5 tuntia ja liikuntatunnit 0,5-1 tuntia. Iltaryhmissä potilaat jaetaan pieniin, noin viiden hengen ryhmiin. He keskustelevat yhdessä tunnin ajan yhden valmennukseen koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen johdolla. Painopiste on taudin kanssa selviytymisessä ja jokapäiväisessä elämässä.
Interventioryhmälle tehdään vuoden seurantatutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norja, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Rheumatologyn hahmottelema fibromyalgian diagnoosi vähintään vuodeksi
- 20 ja 70 vuoden välillä
- äidinkielenään puhuva norja
- Omat toiveet itsejohtamisohjelmaan osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut sairaaloiden SMP:hen aiemmin
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Näön ja kuulon ongelmat, joita ei voida kompensoida
- Mielenterveyden häiriöt paitsi kevyet tai hoidetut masennukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Itsehallintaohjelma
Viikon itsehallintaohjelma
|
Osallistujat saavat viikon mittaisen laitoshoito-ohjelman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
GHQ20 (yleinen terveyskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa ennen ohjelmaa, 3 viikkoa ja 6 kuukautta ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 39-07138b 1.2007.1416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .