섬유근육통 환자에 대한 1주간 자가관리 프로그램의 효과
2011년 7월 27일 업데이트: Revmatismesykehuset AS
섬유근육통 환자의 1주 자기관리 프로그램 효과에 관한 연구
본 연구의 목적은 섬유근육통 환자를 대상으로 1주간의 입원환자 자가관리프로그램(SMP)의 효과를 알아보는 것이다.
SMP는 연합 의료 전문가에 의해 그룹 교육/활동으로 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1주일의 입원 환자 SMP가 FM 증상을 줄이고 환자의 자기효능감, 건강 상태, 삶의 질 및 적극적인 건강 소비자가 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
1주 SMP는 사람들이 일상 생활에서 류마티스 질환과 문제를 관리하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 이 프로그램은 외래 환자 프로그램과 동일한 핵심 개념을 가지고 있으며 정보, 질병 및 일상 생활에 대처하는 방법에 대한 토론, 인지 관리 기술, 운동, 자기 관리 참여 및 의료 전문가와의 상호 작용으로 구성됩니다. 프로그램 기간 동안 입원 환자 교육 부서는 한 진단 그룹 내에서 매주 최대 16명의 환자와 5명의 친척을 받습니다. 각 교육 세션은 1.5-2.5시간 동안 지속되며 신체 활동 세션은 0.5-1시간 동안 지속됩니다. 저녁 그룹 세션에서 환자는 약 5명의 참가자로 구성된 소그룹으로 나뉩니다. 그들은 코칭 교육을 받은 한 건강 전문가의 지도 아래 한 시간 동안 함께 이야기합니다. 질병과 일상 생활에 대처하는 데 중점을 둡니다.
개입 그룹의 경우 1년간의 후속 연구가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, 노르웨이, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 1년 이상 요약한 섬유근육통 진단
- 20세에서 70세 사이
- 노르웨이어 원어민
- 자기관리 프로그램 참여에 대한 본인의 바람
제외 기준:
- 이전에 병원 SMP 참가
- 인지 기능 장애
- 보상할 수 없는 시각 및 청각 문제
- 가벼운 우울증 또는 치료된 우울증을 제외한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 자기관리 프로그램
1주일 자기관리 프로그램
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참가자는 일주일 간의 입원 환자 자기 관리 프로그램을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EC-17(효과적인 근골격 소비자 척도)
기간: 베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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GHQ20(일반 건강 설문지)
기간: 베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FIQ(섬유근육통 영향 설문지)
기간: 베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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SF-36(약식 건강 설문조사)
기간: 베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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자기효능감 척도
기간: 베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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베이스라인, 프로그램 시작 3주 전, 프로그램 종료 3주 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기관리 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록