Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en veckas självförvaltningsprogram hos patienter med fibromyalgi

27 juli 2011 uppdaterad av: Revmatismesykehuset AS

En studie av effekten av en veckas självförvaltningsprogram hos patienter med fibromyalgi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en veckas slutenvårdsprogram (SMP) hos patienter med fibromyalgi. SMP levereras som grupputbildning/aktiviteter av allierad vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att avgöra om en veckas sluten SMP kan minska FM-symtom och öka patienternas själveffektivitet, hälsostatus, livskvalitet och att vara aktiva hälsokonsumenter.

En veckas SMP är utformad för att hjälpa människor att hantera sin reumatiska sjukdom och utmaningar i det dagliga livet. Programmet har samma kärnbegrepp som öppenvårdsprogram och omfattar information, diskussioner om hur man klarar sjukdomen och det dagliga livet, kognitiva ledningsförmåga, träning, engagemang i egenvård och interaktioner med vårdpersonal. Under programmet tar slutenvårdsenheten upp till 16 patienter och 5 anhöriga per vecka inom en diagnosgrupp. Varje utbildningstillfälle varar i 1,5-2,5 timmar och de fysiska aktivitetspassen i 0,5-1 timme. På kvällens grupptillfällen delas patienterna in i små grupper om cirka fem deltagare. De pratar tillsammans i en timme under ledning av en vårdpersonal som är utbildad i coaching. Fokus ligger på att hantera sjukdomen och det dagliga livet.

För interventionsgruppen kommer det att finnas en ettårig uppföljningsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norge, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av fibromyalgi skisserad av American College of Rheumatology för ett år eller mer
  • Mellan 20 och 70 år
  • Infödd norsktalande
  • Egna önskemål om att delta i självförvaltningsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • Deltagit i sjukhusens SMP tidigare
  • Kognitiv dysfunktion
  • Problem med syn och hörsel som inte kan kompenseras
  • Psykiska störningar förutom lätta eller behandlade depressioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista
Experimentell: Självförvaltningsprogram
En veckas självförvaltningsprogram
Beteende: Självförvaltningsprogram
Deltagarna kommer att få ett en veckas slutenvårdsprogram
Andra namn:
  • Patientutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
GHQ20 (General Health Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FIQ (Fibromyalgi Impact Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
SF-36 (Short Form Health Survey)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
Själveffektivitetsskala
Tidsram: Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet
Baslinje, 3 veckor före programmet, 3 veckor och 6 månader efter programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Revmatismesykehuset AS

Utredare

  • Studiestol: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2009

Första postat (Uppskatta)

18 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK 39-07138b 1.2007.1416

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera