Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tygodniowego programu samodzielnego leczenia pacjentów z fibromialgią

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Revmatismesykehuset AS

Badanie wpływu tygodniowego programu samodzielnego leczenia pacjentów z fibromialgią

Celem tego badania jest zbadanie wpływu tygodniowego programu samoleczenia w szpitalu (SMP) u pacjentów z fibromialgią. SMP jest dostarczany jako edukacja/zajęcia grupowe przez pokrewnych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to określi, czy jednotygodniowa hospitalizacja SMP może zmniejszyć objawy FM i zwiększyć poczucie własnej skuteczności pacjentów, stan zdrowia, jakość życia i bycie aktywnymi konsumentami zdrowia.

Jednotygodniowe SMP ma na celu pomóc ludziom w radzeniu sobie z chorobą reumatyczną i wyzwaniami w życiu codziennym. Program ma te same podstawowe koncepcje, co programy ambulatoryjne i obejmuje informacje, dyskusje na temat radzenia sobie z chorobą i codziennym życiem, umiejętności zarządzania poznawczego, ćwiczeń, zaangażowania w samoopiekę i interakcji z pracownikami służby zdrowia. W ramach programu oddział edukacji stacjonarnej przyjmuje tygodniowo do 16 pacjentów i 5 osób bliskich w ramach jednej grupy diagnostycznej. Każda sesja edukacyjna trwa 1,5-2,5 godziny, a zajęcia ruchowe 0,5-1 godziny. Podczas wieczornych sesji grupowych pacjenci są dzieleni na małe grupy po około pięciu uczestników. Rozmawiają ze sobą przez godzinę pod przewodnictwem jednego pracownika służby zdrowia, który jest wykształcony w coachingu. Skupia się na radzeniu sobie z chorobą i życiu codziennym.

Dla grupy interwencyjnej będzie roczne badanie uzupełniające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norwegia, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza fibromialgii nakreślona przez American College of Rheumatology na rok lub dłużej
  • Między 20 a 70 rokiem życia
  • Język ojczysty po norwesku
  • Własne życzenia dotyczące udziału w programie samozarządzania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył wcześniej w SMP szpitali
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Problemy ze wzrokiem i słuchem, których nie można zrekompensować
  • Zaburzenia psychiczne z wyjątkiem lekkiej lub leczonej depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Eksperymentalny: Program samozarządzania
Tygodniowy program samozarządzania
Uczestnicy otrzymają tygodniowy program samoopieki w szpitalu
Inne nazwy:
  • Edukacja pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
EC-17 (skuteczna skala konsumencka dotycząca układu mięśniowo-szkieletowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
GHQ20 (Ogólny kwestionariusz zdrowotny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
FIQ (kwestionariusz wpływu fibromialgii)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
SF-36 (Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Program samozarządzania

3
Subskrybuj