- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01035125
Wpływ tygodniowego programu samodzielnego leczenia pacjentów z fibromialgią
Badanie wpływu tygodniowego programu samodzielnego leczenia pacjentów z fibromialgią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to określi, czy jednotygodniowa hospitalizacja SMP może zmniejszyć objawy FM i zwiększyć poczucie własnej skuteczności pacjentów, stan zdrowia, jakość życia i bycie aktywnymi konsumentami zdrowia.
Jednotygodniowe SMP ma na celu pomóc ludziom w radzeniu sobie z chorobą reumatyczną i wyzwaniami w życiu codziennym. Program ma te same podstawowe koncepcje, co programy ambulatoryjne i obejmuje informacje, dyskusje na temat radzenia sobie z chorobą i codziennym życiem, umiejętności zarządzania poznawczego, ćwiczeń, zaangażowania w samoopiekę i interakcji z pracownikami służby zdrowia. W ramach programu oddział edukacji stacjonarnej przyjmuje tygodniowo do 16 pacjentów i 5 osób bliskich w ramach jednej grupy diagnostycznej. Każda sesja edukacyjna trwa 1,5-2,5 godziny, a zajęcia ruchowe 0,5-1 godziny. Podczas wieczornych sesji grupowych pacjenci są dzieleni na małe grupy po około pięciu uczestników. Rozmawiają ze sobą przez godzinę pod przewodnictwem jednego pracownika służby zdrowia, który jest wykształcony w coachingu. Skupia się na radzeniu sobie z chorobą i życiu codziennym.
Dla grupy interwencyjnej będzie roczne badanie uzupełniające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norwegia, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza fibromialgii nakreślona przez American College of Rheumatology na rok lub dłużej
- Między 20 a 70 rokiem życia
- Język ojczysty po norwesku
- Własne życzenia dotyczące udziału w programie samozarządzania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył wcześniej w SMP szpitali
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Problemy ze wzrokiem i słuchem, których nie można zrekompensować
- Zaburzenia psychiczne z wyjątkiem lekkiej lub leczonej depresji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
Eksperymentalny: Program samozarządzania
Tygodniowy program samozarządzania
|
Uczestnicy otrzymają tygodniowy program samoopieki w szpitalu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
EC-17 (skuteczna skala konsumencka dotycząca układu mięśniowo-szkieletowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
GHQ20 (Ogólny kwestionariusz zdrowotny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
FIQ (kwestionariusz wpływu fibromialgii)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
SF-36 (Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Linia bazowa, 3 tygodnie przed programem, 3 tygodnie i 6 miesięcy po programie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 39-07138b 1.2007.1416
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Program samozarządzania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone