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Effet d'un programme d'autogestion d'une semaine chez les patients atteints de fibromyalgie

27 juillet 2011 mis à jour par: Revmatismesykehuset AS

Une étude de l'effet d'un programme d'autogestion d'une semaine chez les patients atteints de fibromyalgie

Le but de cette étude est d'explorer l'effet d'un programme d'autogestion (SMP) en milieu hospitalier d'une semaine chez les patients atteints de fibromyalgie. Le SMP est dispensé sous forme d'activités/d'éducation de groupe par des professionnels paramédicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude déterminera si une semaine de SMP en hospitalisation peut réduire les symptômes de la fibromyalgie et augmenter l'auto-efficacité, l'état de santé, la qualité de vie et le fait d'être des consommateurs actifs de santé.

Le SMP d'une semaine est conçu pour aider les gens à gérer leur maladie rhumatismale et les défis de la vie quotidienne. Le programme a les mêmes concepts de base que les programmes ambulatoires et comprend des informations, des discussions sur la façon de faire face à la maladie et à la vie quotidienne, des compétences de gestion cognitive, de l'exercice, l'engagement dans les soins personnels et des interactions avec les professionnels de la santé. Pendant le programme, l'unité d'éducation des patients hospitalisés accueille jusqu'à 16 patients et 5 proches par semaine au sein d'un groupe de diagnostic. Chaque séance éducative dure de 1,5 à 2,5 heures et les séances d'activité physique de 0,5 à 1 heure. Lors des séances de groupe du soir, les patients sont divisés en petits groupes d'environ cinq participants. Ils discutent ensemble pendant une heure sous la direction d'un professionnel de la santé formé au coaching. L'accent est mis sur l'adaptation à la maladie et à la vie quotidienne.

Pour le groupe d'intervention, il y aura une étude de suivi d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norvège, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de fibromyalgie décrit par l'American College of Rheumatology depuis un an ou plus
  • Entre 20 et 70 ans
  • Norvégien natif
  • Souhaits personnels concernant la participation au programme d'autogestion

Critère d'exclusion:

  • A participé au SMP des hôpitaux avant
  • Dysfonctionnement cognitif
  • Problèmes de vue et d'ouïe qui ne peuvent être compensés
  • Troubles mentaux sauf dépressions légères ou traitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Expérimental: Programme d'autogestion
Programme d'autogestion d'une semaine
Les participants recevront un programme d'autogestion d'une semaine pour les patients hospitalisés
Autres noms:
  • Éducation du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
GHQ20 (Questionnaire de santé général)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
SF-36 (Formulaire abrégé d'enquête sur la santé)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
Échelle d'auto-efficacité
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Première publication (Estimation)

18 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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