- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01035125
Effet d'un programme d'autogestion d'une semaine chez les patients atteints de fibromyalgie
Une étude de l'effet d'un programme d'autogestion d'une semaine chez les patients atteints de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si une semaine de SMP en hospitalisation peut réduire les symptômes de la fibromyalgie et augmenter l'auto-efficacité, l'état de santé, la qualité de vie et le fait d'être des consommateurs actifs de santé.
Le SMP d'une semaine est conçu pour aider les gens à gérer leur maladie rhumatismale et les défis de la vie quotidienne. Le programme a les mêmes concepts de base que les programmes ambulatoires et comprend des informations, des discussions sur la façon de faire face à la maladie et à la vie quotidienne, des compétences de gestion cognitive, de l'exercice, l'engagement dans les soins personnels et des interactions avec les professionnels de la santé. Pendant le programme, l'unité d'éducation des patients hospitalisés accueille jusqu'à 16 patients et 5 proches par semaine au sein d'un groupe de diagnostic. Chaque séance éducative dure de 1,5 à 2,5 heures et les séances d'activité physique de 0,5 à 1 heure. Lors des séances de groupe du soir, les patients sont divisés en petits groupes d'environ cinq participants. Ils discutent ensemble pendant une heure sous la direction d'un professionnel de la santé formé au coaching. L'accent est mis sur l'adaptation à la maladie et à la vie quotidienne.
Pour le groupe d'intervention, il y aura une étude de suivi d'un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norvège, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fibromyalgie décrit par l'American College of Rheumatology depuis un an ou plus
- Entre 20 et 70 ans
- Norvégien natif
- Souhaits personnels concernant la participation au programme d'autogestion
Critère d'exclusion:
- A participé au SMP des hôpitaux avant
- Dysfonctionnement cognitif
- Problèmes de vue et d'ouïe qui ne peuvent être compensés
- Troubles mentaux sauf dépressions légères ou traitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
|
|
|
Expérimental: Programme d'autogestion
Programme d'autogestion d'une semaine
|
Les participants recevront un programme d'autogestion d'une semaine pour les patients hospitalisés
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
|
GHQ20 (Questionnaire de santé général)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
|
SF-36 (Formulaire abrégé d'enquête sur la santé)
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
|
Échelle d'auto-efficacité
Délai: Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Baseline, 3 semaines avant le programme, 3 semaines et 6 mois après le programme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 39-07138b 1.2007.1416
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .