Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en uges selvledelsesprogram hos patienter med fibromyalgi

27. juli 2011 opdateret af: Revmatismesykehuset AS

En undersøgelse af effekten af ​​en uges selvledelsesprogram hos patienter med fibromyalgi

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​et uges indlagt selvstyringsprogram (SMP) hos patienter med fibromyalgi. SMP'en leveres som gruppeuddannelse/aktiviteter af allierede sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om en uges indlagt SMP kan reducere FM-symptomer og øge patienters selveffektivitet, sundhedsstatus, livskvalitet og at være aktive sundhedsforbrugere.

En uges SMP er designet til at hjælpe mennesker med at håndtere deres gigtsygdom og udfordringer i dagligdagen. Uddannelsen har de samme kernekoncepter som ambulante programmer og omfatter information, diskussioner om, hvordan man kan håndtere sygdommen og dagligdagen, kognitive ledelsesevner, motion, engagement i egenomsorg og interaktion med sundhedspersonale. I løbet af programmet tager døgnundervisningsenheden op til 16 patienter og 5 pårørende om ugen inden for én diagnosegruppe. Hvert undervisningsforløb varer 1,5-2,5 timer og de fysiske aktivitetsforløb i 0,5-1 time. I aftengruppeforløbene inddeles patienterne i små grupper på cirka fem deltagere. De taler sammen i en time under ledelse af én sundhedsprofessionel, der er uddannet i coaching. Fokus er på mestring af sygdommen og dagligdagen.

For interventionsgruppen vil der være en etårig opfølgningsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norge, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fibromyalgi skitseret af American College of Rheumatology i et år eller mere
  • Mellem 20 og 70 år
  • taler som modersmål norsk
  • Egne ønsker om deltagelse i selvledelsesprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i sygehusenes SMP før
  • Kognitiv dysfunktion
  • Syns- og høreproblemer, der ikke kan kompenseres
  • Psykiske lidelser undtagen lette eller behandlede depressioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Selvledelsesprogram
En uges selvledelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesprogram
Deltagerne vil modtage et en uges indlagt selvledelsesprogram
Andre navne:
  • Patientuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
GHQ20 (General Health Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FIQ (Fibromyalgi Impact Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
SF-36 (Short Form Health Survey)
Tidsramme: Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet
Baseline, 3 uger før programmet, 3 uger og 6 måneder efter programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Revmatismesykehuset AS

Efterforskere

  • Studiestol: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 39-07138b 1.2007.1416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner