線維筋痛症患者における1週間の自己管理プログラムの効果
2011年7月27日 更新者:Revmatismesykehuset AS
線維筋痛症患者における1週間の自己管理プログラムの効果に関する研究
この研究の目的は、線維筋痛症患者における 1 週間の入院患者自己管理プログラム (SMP) の効果を調査することです。
SMP は、関連する医療専門家によるグループ教育/活動として提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1週間の入院患者SMPがFM症状を軽減し、患者の自己効力感、健康状態、生活の質、および積極的な健康消費者になることができるかどうかを判断します.
1 週間の SMP は、人々がリウマチ性疾患と日常生活における課題を管理できるように設計されています。 このプログラムは、外来プログラムと同じ中心的な概念を持ち、情報、病気や日常生活に対処する方法、認知管理スキル、運動、セルフケアへの関与、医療専門家との交流についての議論で構成されています。 プログラム中、入院教育ユニットは、1 つの診断グループ内で週に最大 16 人の患者と 5 人の親族を受け入れます。 各教育セッションは 1.5 ~ 2.5 時間続き、身体活動セッションは 0.5 ~ 1 時間続きます。 夕方のグループセッションでは、患者は約5人の参加者の小グループに分けられます。 彼らは、コーチングの教育を受けた 1 人の医療専門家の指導の下、1 時間一緒に話します。 病気との闘いと日常生活に重点を置いています。
介入群については、1 年間の追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oppland
-
Lillehammer、Oppland、ノルウェー、2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アメリカリウマチ学会で概説されている線維筋痛症の診断が1年以上
- 20歳から70歳まで
- ノルウェー語を母国語とする
- 自己管理プログラムへの参加に対する本人の希望
除外基準:
- 以前病院のSMPに参加
- 認知機能障害
- 補償できない視覚と聴覚の問題
- 軽いうつ病または治療されたうつ病を除く精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:順番待ちリスト
|
|
実験的:自己管理プログラム
1週間の自己管理プログラム
|
参加者は、1週間の入院患者自己管理プログラムを受け取ります
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
EC-17 (効果的な筋骨格消費者尺度)
時間枠:ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
GHQ20(総合健康アンケート)
時間枠:ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
FIQ (線維筋痛影響アンケート)
時間枠:ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
SF-36(簡易健康調査)
時間枠:ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
自己効力感尺度
時間枠:ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
ベースライン、プログラムの 3 週間前、プログラムの 3 週間後と 6 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Knut Mikkelsen, MD、Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月27日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己管理プログラムの臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
-
Indiana University引きこもった
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました