- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01035125
Efecto del programa de autocuidado de una semana en pacientes con fibromialgia
Un estudio del efecto del programa de autocuidado de una semana en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio determinará si una SMP para pacientes hospitalizados durante una semana puede reducir los síntomas de la FM y aumentar la autoeficacia, el estado de salud, la calidad de vida y el hecho de que los pacientes sean consumidores activos de salud.
El SMP de una semana está diseñado para ayudar a las personas a manejar su enfermedad reumática y los desafíos de la vida diaria. El programa tiene los mismos conceptos básicos que los programas para pacientes ambulatorios y comprende información, discusiones sobre cómo afrontar la enfermedad y la vida diaria, habilidades de manejo cognitivo, ejercicio, participación en el autocuidado e interacciones con profesionales de la salud. Durante el programa, la unidad de educación para pacientes internados acepta hasta 16 pacientes y 5 familiares por semana dentro de un grupo de diagnóstico. Cada sesión educativa tiene una duración de 1,5-2,5 horas y las sesiones de actividad física de 0,5-1 hora. En las sesiones grupales nocturnas, los pacientes se dividen en pequeños grupos de aproximadamente cinco participantes. Hablan juntos durante una hora bajo la dirección de un profesional de la salud con formación en coaching. La atención se centra en hacer frente a la enfermedad y la vida diaria.
Para el grupo de intervención habrá un estudio de seguimiento de un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, Noruega, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia descrito por el Colegio Americano de Reumatología durante un año o más
- Entre 20 y 70 años
- Habla nativa de noruego
- Deseos propios de participar en el programa de autogestión
Criterio de exclusión:
- Participó en el SMP de los hospitales antes
- Disfunción congnitiva
- Problemas con la vista y el oído que no se pueden compensar
- Trastornos mentales excepto depresiones leves o tratadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Programa de autogestión
Programa de autogestión de una semana
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Los participantes recibirán un programa de autocontrol para pacientes hospitalizados de una semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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EC-17 (Escala del Consumidor Musculoesquelético Efectivo)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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GHQ20 (Cuestionario de Salud General)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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FIQ (Cuestionario de Impacto de Fibromialgia)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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SF-36 (Encuesta de salud de formato corto)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 39-07138b 1.2007.1416
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