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Efecto del programa de autocuidado de una semana en pacientes con fibromialgia

27 de julio de 2011 actualizado por: Revmatismesykehuset AS

Un estudio del efecto del programa de autocuidado de una semana en pacientes con fibromialgia

El propósito de este estudio es explorar el efecto de un programa de autocontrol para pacientes hospitalizados (SMP, por sus siglas en inglés) de una semana en pacientes con fibromialgia. El SMP se entrega como educación/actividades grupales por parte de profesionales de la salud aliados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio determinará si una SMP para pacientes hospitalizados durante una semana puede reducir los síntomas de la FM y aumentar la autoeficacia, el estado de salud, la calidad de vida y el hecho de que los pacientes sean consumidores activos de salud.

El SMP de una semana está diseñado para ayudar a las personas a manejar su enfermedad reumática y los desafíos de la vida diaria. El programa tiene los mismos conceptos básicos que los programas para pacientes ambulatorios y comprende información, discusiones sobre cómo afrontar la enfermedad y la vida diaria, habilidades de manejo cognitivo, ejercicio, participación en el autocuidado e interacciones con profesionales de la salud. Durante el programa, la unidad de educación para pacientes internados acepta hasta 16 pacientes y 5 familiares por semana dentro de un grupo de diagnóstico. Cada sesión educativa tiene una duración de 1,5-2,5 horas y las sesiones de actividad física de 0,5-1 hora. En las sesiones grupales nocturnas, los pacientes se dividen en pequeños grupos de aproximadamente cinco participantes. Hablan juntos durante una hora bajo la dirección de un profesional de la salud con formación en coaching. La atención se centra en hacer frente a la enfermedad y la vida diaria.

Para el grupo de intervención habrá un estudio de seguimiento de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Noruega, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de fibromialgia descrito por el Colegio Americano de Reumatología durante un año o más
  • Entre 20 y 70 años
  • Habla nativa de noruego
  • Deseos propios de participar en el programa de autogestión

Criterio de exclusión:

  • Participó en el SMP de los hospitales antes
  • Disfunción congnitiva
  • Problemas con la vista y el oído que no se pueden compensar
  • Trastornos mentales excepto depresiones leves o tratadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: Programa de autogestión
Programa de autogestión de una semana
Los participantes recibirán un programa de autocontrol para pacientes hospitalizados de una semana
Otros nombres:
  • Educación del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EC-17 (Escala del Consumidor Musculoesquelético Efectivo)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
GHQ20 (Cuestionario de Salud General)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FIQ (Cuestionario de Impacto de Fibromialgia)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
SF-36 (Encuesta de salud de formato corto)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa
Línea base, 3 semanas antes del programa, 3 semanas y 6 meses después del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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