- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01035125
Effekten av en ukes selvledelsesprogram hos pasienter med fibromyalgi
En studie av effekten av en ukes selvledelsesprogram hos pasienter med fibromyalgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil avgjøre om en ukes innlagt SMP kan redusere FM-symptomer og øke pasientens selveffektivitet, helsestatus, livskvalitet og å være aktive helseforbrukere.
Den en-ukes SMP er utviklet for å hjelpe mennesker med å håndtere sin revmatiske sykdom og utfordringer i dagliglivet. Programmet har de samme kjernekonseptene som polikliniske programmer og omfatter informasjon, diskusjoner om hvordan man kan mestre sykdommen og dagliglivet, kognitiv ledelsesevne, trening, engasjement i egenomsorg og samhandling med helsepersonell. I løpet av programmet tar døgnopplæringsenheten inntil 16 pasienter og 5 pårørende per uke innenfor én diagnosegruppe. Hver undervisningsøkt varer i 1,5-2,5 timer og de fysiske aktivitetsøktene i 0,5-1 time. På kveldsgruppesamlingene deles pasientene inn i små grupper på cirka fem deltakere. De snakker sammen i én time under ledelse av én helsepersonell som er utdannet innen coaching. Fokus er på mestring av sykdommen og dagliglivet.
For intervensjonsgruppen vil det være en ettårig oppfølgingsstudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norge, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av fibromyalgi skissert av American College of Rheumatology for ett år eller mer
- Mellom 20 og 70 år
- norsktalende morsmål
- Egne ønsker om deltakelse i selvledelsesprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Deltok i sykehusenes SMP tidligere
- Kognitiv dysfunksjon
- Problemer med syn og hørsel som ikke kan kompenseres
- Psykiske lidelser unntatt lette eller behandlede depresjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Selvledelsesprogram
En ukes selvledelsesprogram
|
Deltakerne vil motta et en ukes døgnbehandlingsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
|
GHQ20 (General Health Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FIQ (Fibromyalgi Impact Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
|
SF-36 (Short Form Health Survey)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK 39-07138b 1.2007.1416
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .