Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ukes selvledelsesprogram hos pasienter med fibromyalgi

27. juli 2011 oppdatert av: Revmatismesykehuset AS

En studie av effekten av en ukes selvledelsesprogram hos pasienter med fibromyalgi

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av en ukes innlagt selvbehandlingsprogram (SMP) hos pasienter med fibromyalgi. SMP leveres som gruppeundervisning/aktiviteter av alliert helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil avgjøre om en ukes innlagt SMP kan redusere FM-symptomer og øke pasientens selveffektivitet, helsestatus, livskvalitet og å være aktive helseforbrukere.

Den en-ukes SMP er utviklet for å hjelpe mennesker med å håndtere sin revmatiske sykdom og utfordringer i dagliglivet. Programmet har de samme kjernekonseptene som polikliniske programmer og omfatter informasjon, diskusjoner om hvordan man kan mestre sykdommen og dagliglivet, kognitiv ledelsesevne, trening, engasjement i egenomsorg og samhandling med helsepersonell. I løpet av programmet tar døgnopplæringsenheten inntil 16 pasienter og 5 pårørende per uke innenfor én diagnosegruppe. Hver undervisningsøkt varer i 1,5-2,5 timer og de fysiske aktivitetsøktene i 0,5-1 time. På kveldsgruppesamlingene deles pasientene inn i små grupper på cirka fem deltakere. De snakker sammen i én time under ledelse av én helsepersonell som er utdannet innen coaching. Fokus er på mestring av sykdommen og dagliglivet.

For intervensjonsgruppen vil det være en ettårig oppfølgingsstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norge, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av fibromyalgi skissert av American College of Rheumatology for ett år eller mer
  • Mellom 20 og 70 år
  • norsktalende morsmål
  • Egne ønsker om deltakelse i selvledelsesprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltok i sykehusenes SMP tidligere
  • Kognitiv dysfunksjon
  • Problemer med syn og hørsel som ikke kan kompenseres
  • Psykiske lidelser unntatt lette eller behandlede depresjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Eksperimentell: Selvledelsesprogram
En ukes selvledelsesprogram
Deltakerne vil motta et en ukes døgnbehandlingsprogram
Andre navn:
  • Pasientopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
GHQ20 (General Health Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FIQ (Fibromyalgi Impact Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
SF-36 (Short Form Health Survey)
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet
Baseline, 3 uker før programmet, 3 uker og 6 måneder etter programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere