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Wirkung eines einwöchigen Selbstmanagementprogramms bei Patienten mit Fibromyalgie

27. Juli 2011 aktualisiert von: Revmatismesykehuset AS

Eine Studie zur Wirkung eines einwöchigen Selbstmanagementprogramms bei Patienten mit Fibromyalgie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung eines einwöchigen stationären Selbstmanagementprogramms (SMP) bei Patienten mit Fibromyalgie zu untersuchen. Das SMP wird als Gruppenschulung/-aktivitäten von verwandten Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird bestimmen, ob ein einwöchiger stationärer SMP die FM-Symptome reduzieren und die Selbstwirksamkeit, den Gesundheitszustand, die Lebensqualität und das aktive Gesundheitsverhalten der Patienten verbessern kann.

Das einwöchige SMP soll Menschen helfen, ihre rheumatischen Erkrankungen und Herausforderungen im täglichen Leben zu bewältigen. Das Programm hat die gleichen Kernkonzepte wie ambulante Programme und umfasst Informationen, Diskussionen zur Bewältigung der Krankheit und des täglichen Lebens, kognitive Managementfähigkeiten, Bewegung, Engagement für die Selbstversorgung und Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal. Während des Programms nimmt die stationäre Schulungseinheit bis zu 16 Patienten und 5 Angehörige pro Woche innerhalb einer Diagnosegruppe auf. Jede Unterrichtseinheit dauert 1,5 bis 2,5 Stunden und die Sitzungen mit körperlicher Aktivität 0,5 bis 1 Stunde. In den abendlichen Gruppensitzungen werden die Patienten in Kleingruppen von etwa fünf Teilnehmern eingeteilt. Sie sprechen gemeinsam eine Stunde lang unter der Leitung einer Gesundheitsfachkraft, die in Coaching ausgebildet ist. Im Mittelpunkt steht die Bewältigung der Krankheit und des Alltags.

Für die Interventionsgruppe wird es eine einjährige Folgestudie geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norwegen, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Fibromyalgie, beschrieben vom American College of Rheumatology für ein Jahr oder länger
  • Zwischen 20 und 70 Jahre alt
  • Muttersprache Norwegisch
  • Eigene Wünsche zur Teilnahme am Selbstmanagementprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Vorher am SMP der Krankenhäuser teilgenommen
  • Kognitive Dysfunktion
  • Seh- und Hörprobleme, die nicht kompensiert werden können
  • Psychische Störungen außer leichten oder behandelten Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: Selbstverwaltungsprogramm
Einwöchiges Selbstmanagement-Programm
Verhalten: Selbstverwaltungsprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein einwöchiges stationäres Selbstmanagementprogramm
Andere Namen:
  • Patientenaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EC-17 (Effective Musculoskeletal Consumer Scale)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
GHQ20 (Allgemeiner Gesundheitsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FIQ (Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
SF-36 (Kurzform-Gesundheitsumfrage)
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm
Baseline, 3 Wochen vor dem Programm, 3 Wochen und 6 Monate nach dem Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Revmatismesykehuset AS

Ermittler

  • Studienstuhl: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK 39-07138b 1.2007.1416

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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