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Effetto del programma di autogestione di una settimana nei pazienti con fibromialgia

27 luglio 2011 aggiornato da: Revmatismesykehuset AS

Uno studio sull'effetto del programma di autogestione di una settimana nei pazienti con fibromialgia

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto di un programma di autogestione ospedaliera di una settimana (SMP) nei pazienti con fibromialgia. L'SMP viene erogato come educazione/attività di gruppo da parte di professionisti sanitari affini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se una settimana di ricovero SMP può ridurre i sintomi della FM e aumentare l'autoefficacia dei pazienti, lo stato di salute, la qualità della vita e l'essere consumatori attivi di salute.

L'SMP di una settimana è progettato per aiutare le persone a gestire la loro malattia reumatica e le sfide nella vita quotidiana. Il programma ha gli stessi concetti fondamentali dei programmi ambulatoriali e comprende informazioni, discussioni su come affrontare la malattia e la vita quotidiana, capacità di gestione cognitiva, esercizio fisico, impegno nella cura di sé e interazioni con gli operatori sanitari. Durante il programma, l'unità educativa ospedaliera accoglie fino a 16 pazienti e 5 parenti a settimana all'interno di un gruppo diagnostico. Ogni sessione educativa dura 1,5-2,5 ore e le sessioni di attività fisica 0,5-1 ora. Nelle sessioni di gruppo serali, i pazienti sono divisi in piccoli gruppi di circa cinque partecipanti. Parlano insieme per un'ora sotto la guida di un professionista della salute che è istruito nel coaching. L'obiettivo è affrontare la malattia e la vita quotidiana.

Per il gruppo di intervento ci sarà uno studio di follow-up di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norvegia, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fibromialgia delineata dall'American College of Rheumatology per un anno o più
  • Tra i 20 e i 70 anni
  • Madrelingua norvegese
  • I propri desideri sulla partecipazione al programma di autogestione

Criteri di esclusione:

  • Ha partecipato prima all'SMP degli ospedali
  • Disfunzione cognitiva
  • Problemi alla vista e all'udito che non possono essere compensati
  • Disturbi mentali eccetto depressioni leggere o trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Programma di autogestione
Programma di autogestione di una settimana
Comportamentale: Programma di autogestione
I partecipanti riceveranno un programma di autogestione ospedaliera di una settimana
Altri nomi:
  • Educazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EC-17 (Scala del consumatore muscoloscheletrico efficace)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
GHQ20 (questionario sulla salute generale)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
FIQ (questionario sull'impatto della fibromialgia)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
SF-36 (Sondaggio breve sulla salute)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma
Basale, 3 settimane prima del programma, 3 settimane e 6 mesi dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Revmatismesykehuset AS

Investigatori

  • Cattedra di studio: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK 39-07138b 1.2007.1416

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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