- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01035125
Efeito do programa de autogestão de uma semana em pacientes com fibromialgia
Um estudo do efeito do programa de autogestão de uma semana em pacientes com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará se o SMP de uma semana de internação pode reduzir os sintomas da FM e aumentar a autoeficácia, o estado de saúde, a qualidade de vida e o consumo ativo de saúde dos pacientes.
O SMP de uma semana foi desenvolvido para ajudar as pessoas a gerenciar suas doenças reumáticas e os desafios da vida diária. O programa tem os mesmos conceitos básicos dos programas ambulatoriais e inclui informações, discussões sobre como lidar com a doença e a vida cotidiana, habilidades de gerenciamento cognitivo, exercícios, engajamento no autocuidado e interações com profissionais de saúde. Durante o programa, a unidade educacional de internação recebe até 16 pacientes e 5 familiares por semana dentro de um grupo de diagnóstico. Cada sessão educacional dura de 1,5 a 2,5 horas e as sessões de atividade física de 0,5 a 1 hora. Nas sessões coletivas noturnas, os pacientes são divididos em pequenos grupos de aproximadamente cinco participantes. Eles conversam por uma hora sob a liderança de um profissional de saúde formado em coaching. O foco está no enfrentamento da doença e no cotidiano.
Para o grupo de intervenção, haverá um estudo de acompanhamento de um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, Noruega, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fibromialgia delineado pelo American College of Rheumatology há um ano ou mais
- Entre 20 e 70 anos
- Língua norueguesa nativa
- Vontade própria de participar do programa de autogestão
Critério de exclusão:
- Participou do SMP dos hospitais antes
- Disfunção cognitiva
- Problemas de visão e audição que não podem ser compensados
- Transtornos mentais, exceto depressões leves ou tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Programa de autogestão
Programa de autogestão de uma semana
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Os participantes receberão um programa de autogestão de internação de uma semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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EC-17 (Escala de Consumo Musculoesquelético Efetivo)
Prazo: Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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GHQ20 (Questionário de Saúde Geral)
Prazo: Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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FIQ (Questionário de Impacto da Fibromialgia)
Prazo: Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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SF-36 (Pesquisa de saúde de formulário curto)
Prazo: Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Escala de autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Linha de base, 3 semanas antes do programa, 3 semanas e 6 meses após o programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 39-07138b 1.2007.1416
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