Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek týdenního programu sebeřízení u pacientů s fibromyalgií

27. července 2011 aktualizováno: Revmatismesykehuset AS

Studie vlivu týdenního programu sebeřízení u pacientů s fibromyalgií

Účelem této studie je prozkoumat účinek týdenního programu samořízení na lůžku (SMP) u pacientů s fibromyalgií. SMP je poskytován jako skupinové vzdělávání/aktivity spřízněnými zdravotníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda týdenní hospitalizace SMP může snížit symptomy FM a zvýšit pacientovu vlastní účinnost, zdravotní stav, kvalitu života a být aktivními spotřebiteli zdraví.

Týdenní SMP je navržen tak, aby pomohl lidem zvládnout revmatická onemocnění a problémy v každodenním životě. Program má stejné základní koncepty jako ambulantní programy a zahrnuje informace, diskuse o tom, jak se vyrovnat s nemocí a každodenní život, dovednosti kognitivního řízení, cvičení, zapojení do sebeobsluhy a interakce se zdravotnickými pracovníky. V průběhu programu lůžková edukační jednotka přebírá až 16 pacientů a 5 příbuzných týdně v rámci jedné diagnostické skupiny. Každé edukační sezení trvá 1,5-2,5 hodiny a lekce pohybové aktivity 0,5-1 hodinu. Ve večerních skupinových sezeních jsou pacienti rozděleni do malých skupin po přibližně pěti účastnících. Povídají si spolu jednu hodinu pod vedením jednoho zdravotníka, který je vzdělaný v koučování. Důraz je kladen na vyrovnávání se s nemocí a každodenní život.

Pro intervenční skupinu bude následovat roční studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Norsko, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie navržená American College of Rheumatology po dobu jednoho roku nebo déle
  • Mezi 20 a 70 lety
  • Rodilý norsky mluvící
  • Vlastní přání účasti v programu samosprávy

Kritéria vyloučení:

  • Již dříve se účastnil SMP nemocnic
  • Kognitivní dysfunkce
  • Problémy se zrakem a sluchem, které ne, mohou být kompenzovány
  • Duševní poruchy kromě lehkých nebo léčených depresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pořadník
Experimentální: Program samosprávy
Týdenní program samosprávy
Behaviorální: Program samosprávy
Účastníci obdrží týdenní lůžkový program samosprávy
Ostatní jména:
  • Edukace pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
EC-17 (efektivní muskuloskeletální spotřebitelská stupnice)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
GHQ20 (General Health Questionnaire)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
SF-36 (Short Form Health Survey)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu
Výchozí stav, 3 týdny před programem, 3 týdny a 6 měsíců po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Revmatismesykehuset AS

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 39-07138b 1.2007.1416

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program samosprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit