- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01035125
Эффект недельной программы самоконтроля у пациентов с фибромиалгией
Исследование эффекта однонедельной программы самоконтроля у пациентов с фибромиалгией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование определит, может ли SMP в течение одной недели в стационаре уменьшить симптомы FM и повысить самоэффективность пациентов, состояние здоровья, качество жизни и быть активными потребителями здоровья.
Однонедельный SMP разработан, чтобы помочь людям справиться с ревматическими заболеваниями и проблемами в повседневной жизни. Программа имеет те же основные концепции, что и амбулаторные программы, и включает в себя информацию, обсуждения того, как справиться с болезнью и повседневной жизнью, навыки когнитивного управления, упражнения, участие в самообслуживании и взаимодействие с медицинскими работниками. Во время программы отделение стационарного обучения принимает до 16 пациентов и 5 родственников в неделю в рамках одной диагностической группы. Каждое учебное занятие длится 1,5-2,5 часа, занятия физической культурой 0,5-1 час. На вечерних групповых занятиях пациенты делятся на небольшие группы примерно по пять человек. Они разговаривают вместе в течение часа под руководством одного медицинского работника, имеющего образование в области коучинга. Основное внимание уделяется преодолению болезни и повседневной жизни.
Для группы вмешательства будет проведено последующее исследование в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Норвегия, 2609
- Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз фибромиалгии, установленный Американским колледжем ревматологов в течение одного года или более
- От 20 до 70 лет
- Носитель норвежского языка
- Собственные пожелания по участию в программе самоуправления
Критерий исключения:
- Участвовал в SMP больниц раньше
- Когнитивная дисфункция
- Проблемы со зрением и слухом, которые не могут быть компенсированы
- Психические расстройства, за исключением легких или леченных депрессий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Список ожидания
|
|
Экспериментальный: Программа самоуправления
Недельная программа самоконтроля
|
Участники получат недельную стационарную программу самоконтроля.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
EC-17 (Эффективная потребительская шкала скелетно-мышечной системы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
GHQ20 (Общая анкета здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
FIQ (опросник воздействия фибромиалгии)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 39-07138b 1.2007.1416
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа самоуправления
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный