Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект недельной программы самоконтроля у пациентов с фибромиалгией

27 июля 2011 г. обновлено: Revmatismesykehuset AS

Исследование эффекта однонедельной программы самоконтроля у пациентов с фибромиалгией

Целью данного исследования является изучение эффекта однонедельной стационарной программы самоконтроля (SMP) у пациентов с фибромиалгией. SMP проводится в виде группового обучения/мероприятий смежными медицинскими работниками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование определит, может ли SMP в течение одной недели в стационаре уменьшить симптомы FM и повысить самоэффективность пациентов, состояние здоровья, качество жизни и быть активными потребителями здоровья.

Однонедельный SMP разработан, чтобы помочь людям справиться с ревматическими заболеваниями и проблемами в повседневной жизни. Программа имеет те же основные концепции, что и амбулаторные программы, и включает в себя информацию, обсуждения того, как справиться с болезнью и повседневной жизнью, навыки когнитивного управления, упражнения, участие в самообслуживании и взаимодействие с медицинскими работниками. Во время программы отделение стационарного обучения принимает до 16 пациентов и 5 родственников в неделю в рамках одной диагностической группы. Каждое учебное занятие длится 1,5-2,5 часа, занятия физической культурой 0,5-1 час. На вечерних групповых занятиях пациенты делятся на небольшие группы примерно по пять человек. Они разговаривают вместе в течение часа под руководством одного медицинского работника, имеющего образование в области коучинга. Основное внимание уделяется преодолению болезни и повседневной жизни.

Для группы вмешательства будет проведено последующее исследование в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Норвегия, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз фибромиалгии, установленный Американским колледжем ревматологов в течение одного года или более
  • От 20 до 70 лет
  • Носитель норвежского языка
  • Собственные пожелания по участию в программе самоуправления

Критерий исключения:

  • Участвовал в SMP больниц раньше
  • Когнитивная дисфункция
  • Проблемы со зрением и слухом, которые не могут быть компенсированы
  • Психические расстройства, за исключением легких или леченных депрессий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания
Экспериментальный: Программа самоуправления
Недельная программа самоконтроля
Участники получат недельную стационарную программу самоконтроля.
Другие имена:
  • Обучение пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
EC-17 (Эффективная потребительская шкала скелетно-мышечной системы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
GHQ20 (Общая анкета здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
FIQ (опросник воздействия фибромиалгии)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы
Исходный уровень, 3 недели до программы, 3 недели и 6 месяцев после программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа самоуправления

Подписаться