Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een week zelfmanagementprogramma bij patiënten met fibromyalgie

27 juli 2011 bijgewerkt door: Revmatismesykehuset AS

Een onderzoek naar het effect van een zelfmanagementprogramma van een week bij patiënten met fibromyalgie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een intramuraal zelfmanagementprogramma (SMP) van een week bij patiënten met fibromyalgie. De SMP wordt gegeven als groepseducatie/activiteiten door paramedici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of SMP binnen een ziekenhuisopname van een week FM-symptomen kan verminderen en de zelfredzaamheid, gezondheidsstatus, kwaliteit van leven en actieve gezondheidsconsumenten van patiënten kan vergroten.

De SMP van een week is ontworpen om mensen te helpen hun reumatische aandoening en uitdagingen in het dagelijks leven te beheersen. Het programma heeft dezelfde kernconcepten als poliklinische programma's en omvat informatie, discussies over hoe om te gaan met de ziekte en het dagelijks leven, cognitieve managementvaardigheden, lichaamsbeweging, betrokkenheid bij zelfzorg en interacties met zorgprofessionals. Tijdens het programma neemt de intramurale onderwijseenheid maximaal 16 patiënten en 5 familieleden per week op binnen één diagnostische groep. Elke educatieve sessie duurt 1,5-2,5 uur en de fysieke activiteitensessies 0,5-1 uur. In de avondgroepsessies worden de patiënten verdeeld in kleine groepjes van ongeveer vijf deelnemers. Ze praten een uur met elkaar onder leiding van een gezondheidsprofessional die geschoold is in coaching. De focus ligt op het omgaan met de ziekte en het dagelijks leven.

Voor de interventiegroep is er een vervolgonderzoek van een jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Oppland
      • Lillehammer, Oppland, Noorwegen, 2609
        • Lillehammer Hospital for Rheumatic Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van fibromyalgie beschreven door het American College of Rheumatology gedurende een jaar of langer
  • Tussen de 20 en 70 jaar oud
  • Inheems Noors sprekend
  • Eigen wensen over deelname aan het zelfmanagementprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder deelgenomen aan het SMP van de ziekenhuizen
  • Cognitieve disfunctie
  • Problemen met zicht en gehoor die niet kunnen worden gecompenseerd
  • Psychische stoornissen behalve lichte of behandelde depressies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Experimenteel: Zelfmanagement programma
Zelfmanagementprogramma van een week
Gedragsmatig: Zelfmanagement programma
Deelnemers krijgen een week lang een zelfmanagementprogramma voor patiënten
Andere namen:
  • Patiëntenvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EC-17 (effectieve musculoskeletale consumentenweegschaal)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
GHQ20 (Algemene Gezondheidsvragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FIQ (Fibromyalgie Impact Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
SF-36 (verkorte gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma
Baseline, 3 weken voor het programma, 3 weken en 6 maanden na het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Revmatismesykehuset AS

Onderzoekers

  • Studie stoel: Knut Mikkelsen, MD, Revmatismesykehuset AS, Lillehammer, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK 39-07138b 1.2007.1416

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren