心脏再同步化治疗 (CRT) 试验：右心室心尖与高位后隔膜
2011年5月23日 更新者：Haukeland University Hospital
CRT 中心力衰竭的超声心动图不同步；右心室尖 vs.高位后隔膜
在心力衰竭患者中，我们假设在 CRT 和 DDD 起搏器中右心室高位后间隔优于右心室心尖。
在两个独立的试验中，我们前瞻性地随机化了右心室导线放置，以发现心力衰竭症状（NYHA 分级）、6 分钟大厅步行和反向重构和不同步的超声心动图测量差异的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
85
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
阴极射线管：
- LVEF < 35%
- LVEDD > 5.5 厘米
- NYHA 3-4
- QRS > 120 毫秒
- 最佳医疗
- CRT 起搏器 (CRT-P) 和 CRT 联合 ICD (CRT-D)
排除标准：
- 不符合纳入标准或未达成书面共识
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：显像管； RV 心尖导线放置
CRT 中的右心室心尖导线放置
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RV 导线被随机分配到心尖或高位后隔
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有源比较器：显像管； RV 高位后间隔
CRT 中的高位后间隔导线放置
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RV 导线被随机分配到心尖或高位后隔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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超声心动图逆重构和不同步
大体时间：3、6、12、18 和 24 个月
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3、6、12、18 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Svein Faerestrand, MD, PhD、Faerestrand S
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kristiansen HM, Vollan G, Hovstad T, Keilegavlen H, Faerestrand S. The impact of left ventricular lead position on left ventricular reverse remodelling and improvement in mechanical dyssynchrony in cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Dec;13(12):991-1000. doi: 10.1093/ehjci/jes114. Epub 2012 Jun 7.
- Kristiansen HM, Hovstad T, Vollan G, Keilegavlen H, Faerestrand S. Clinical implication of right ventricular to left ventricular interlead sensed electrical delay in cardiac resynchronization therapy. Europace. 2012 Jul;14(7):986-93. doi: 10.1093/europace/eur429. Epub 2012 Feb 2.
- Kristiansen HM, Vollan G, Hovstad T, Keilegavlen H, Faerestrand S. A randomized study of haemodynamic effects and left ventricular dyssynchrony in right ventricular apical vs. high posterior septal pacing in cardiac resynchronization therapy. Eur J Heart Fail. 2012 May;14(5):506-16. doi: 10.1093/eurjhf/hfr162. Epub 2012 Jan 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月17日
首次发布 (估计)
2009年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月23日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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