Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med hjärtresynkroniseringsterapi (CRT): höger kammars apex kontra hög bakre septum

23 maj 2011 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Ekokardiografisk dyssynkroni vid hjärtsvikt vid CRT; Höger ventrikulär Apex v.s. Hög bakre septum

Hos hjärtsviktspatienter antog vi att höger kammare hög bakre septum är överlägsen höger kammars apex i CRT och DDD pacemaker. I två separata studier randomiserade vi prospektivt placeringen av högerkammarelektroden för att hitta bevis på skillnader i hjärtsviktssymtom (NYHA-klass), 6 minuters hallpromenad och ekokardiografiska mätningar av omvänd remodellering och dyssynkroni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

85

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CRT:

    • LVEF < 35 %
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Optimal medicinsk behandling
    • Både CRT-pacemakers (CRT-P) och CRT kombinerade med ICD (CRT-D)

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier eller inte skriftlig konsensus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CRT; RV apikala ledningsplacering
Höger ventrikulär apikala elektrodplacering i CRT
Enhet: CRT vid hjärtsvikt; Höger ventrikulär apex v.s. hög bakre septum
RV-avledning randomiseras till antingen apex eller högt bakre septum
Aktiv komparator: CRT; RV hög bakre septum
Hög posterior septumledningsplacering i CRT
Enhet: CRT vid hjärtsvikt; Höger ventrikulär apex v.s. hög bakre septum
RV-avledning randomiseras till antingen apex eller högt bakre septum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekokardiografisk omvänd ombyggnad och dyssynkroni
Tidsram: 3, 6, 12, 18 och 24 månader
3, 6, 12, 18 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2009

Första postat (Uppskatta)

18 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/1991

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera