Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba w terapii resynchronizującej serce (CRT): wierzchołek prawej komory w porównaniu z przegrodą tylną wysoko

23 maja 2011 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Dyssynchronia echokardiograficzna w niewydolności serca w CRT; Wierzchołek prawej komory vs. Wysoka tylna przegroda

U pacjentów z niewydolnością serca postawiliśmy hipotezę, że wysoka tylna przegroda prawej komory jest lepsza od koniuszka prawej komory w stymulatorach CRT i DDD. W dwóch oddzielnych badaniach prospektywnie randomizowaliśmy położenie elektrody prawej komory, aby znaleźć dowody na różnice w objawach niewydolności serca (klasa NYHA), 6-minutowym marszu na korytarzu i pomiarach echokardiograficznych odwrotnej przebudowy i dyssynchronii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

85

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kineskop:

    • LVEF < 35%
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Optymalne leczenie
    • Zarówno rozruszniki serca CRT (CRT-P), jak i CRT w połączeniu z ICD (CRT-D)

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia lub brak pisemnego konsensusu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kineskop; Umieszczenie elektrody wierzchołkowej RV
Umiejscowienie elektrody koniuszkowej prawej komory w CRT
Urządzenie: CRT w niewydolności serca; koniuszek prawej komory vs. wysoka tylna przegroda
Odprowadzenie RV jest losowo przydzielane do wierzchołka lub do wysokiej przegrody tylnej
Aktywny komparator: Kineskop; Przegroda tylna wysoka RV
Umieszczenie elektrody wysoko tylnej przegrody w CRT
Urządzenie: CRT w niewydolności serca; koniuszek prawej komory vs. wysoka tylna przegroda
Odprowadzenie RV jest losowo przydzielane do wierzchołka lub do wysokiej przegrody tylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Echokardiograficzna odwrócona przebudowa i dyssynchronia
Ramy czasowe: 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące
3, 6, 12, 18 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/1991

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj