心臓再同期療法 (CRT) の試験: 右心室心尖部と後中隔高部
2011年5月23日 更新者：Haukeland University Hospital
CRT における心不全における心エコー図の非同期性;右心室頂点 vs.高後中隔
心不全患者では、CRT および DDD ペースメーカーでは、右心室の高後中隔が右心室の頂点よりも優れているという仮説を立てました。
2 つの別々の試験で、右心室リードの配置を前向きに無作為化し、心不全の症状 (NYHA クラス)、6 分間の廊下の歩行、および逆リモデリングと同期不全の心エコー測定の違いの証拠を見つけました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
85
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ブラウン管:
- LVEF < 35%
- LVEDD > 5.5cm
- NYHA 3-4
- QRS > 120 ミリ秒
- 最適な医療
- CRT ペースメーカー (CRT-P) と ICD を組み合わせた CRT (CRT-D) の両方
除外基準:
- 選択基準を満たしていないか、書面によるコンセンサスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブラウン管; RV アピカル リードの配置
CRT での右心室心尖リードの配置
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右心室リードは頂点または高後中隔のいずれかにランダム化されます
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アクティブコンパレータ：ブラウン管;右室高後中隔
CRT での後部中隔リードの高い位置への配置
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右心室リードは頂点または高後中隔のいずれかにランダム化されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心エコー逆リモデリングと同期不全
時間枠：3、6、12、18、24ヶ月
|
3、6、12、18、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Svein Faerestrand, MD, PhD、Faerestrand S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kristiansen HM, Vollan G, Hovstad T, Keilegavlen H, Faerestrand S. The impact of left ventricular lead position on left ventricular reverse remodelling and improvement in mechanical dyssynchrony in cardiac resynchronization therapy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Dec;13(12):991-1000. doi: 10.1093/ehjci/jes114. Epub 2012 Jun 7.
- Kristiansen HM, Hovstad T, Vollan G, Keilegavlen H, Faerestrand S. Clinical implication of right ventricular to left ventricular interlead sensed electrical delay in cardiac resynchronization therapy. Europace. 2012 Jul;14(7):986-93. doi: 10.1093/europace/eur429. Epub 2012 Feb 2.
- Kristiansen HM, Vollan G, Hovstad T, Keilegavlen H, Faerestrand S. A randomized study of haemodynamic effects and left ventricular dyssynchrony in right ventricular apical vs. high posterior septal pacing in cardiac resynchronization therapy. Eur J Heart Fail. 2012 May;14(5):506-16. doi: 10.1093/eurjhf/hfr162. Epub 2012 Jan 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月23日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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