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심장 재동기화 요법(CRT)의 ​​임상시험: 우심실첨부 대 후방 중격 상부

2011년 5월 23일 업데이트: Haukeland University Hospital

CRT의 심부전에서 심초음파 이상동기; 우심실 정점 v.s. 높은 후방 중격

심부전 환자에서 우리는 CRT 및 DDD 심박조율기에서 우심실 높은 후중격이 우심실 정점보다 우월하다는 가설을 세웠습니다. 2건의 별도 시험에서 우심실 리드 배치를 전향적으로 무작위화하여 심부전 증상(NYHA 등급), 6분 홀 걷기 및 역 리모델링 및 부조화의 심초음파 측정에서 차이의 증거를 찾았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

85

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 브라운관:

    • LVEF < 35%
    • LVEDD > 5.5cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120ms
    • 최적의 진료
    • CRT-페이스메이커(CRT-P) 및 ICD와 결합된 CRT(CRT-D)

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않거나 서면 합의가 이루어지지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 브라운관; RV 정점 리드 배치
CRT에서 우심실 정점 리드 배치
장치: 심부전의 CRT; 우심실 정점 v.s. 높은 후방 중격
RV 리드는 정점 또는 높은 후방 중격으로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 브라운관; RV 높은 후방 중격
CRT에서 높은 후부 중격 리드 배치
장치: 심부전의 CRT; 우심실 정점 v.s. 높은 후방 중격
RV 리드는 정점 또는 높은 후방 중격으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파 역 리모델링 및 비동기화
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월
3, 6, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/1991

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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