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Essai sur la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) : Apex ventriculaire droit versus septum postérieur élevé

23 mai 2011 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Dyssynchronie échocardiographique dans l'insuffisance cardiaque en CRT ; Apex ventriculaire droit vs. Septum postérieur élevé

Chez les patients insuffisants cardiaques, nous avons émis l'hypothèse que le septum postérieur supérieur du ventricule droit est supérieur à l'apex ventriculaire droit dans les stimulateurs CRT et DDD. Dans deux essais distincts, nous avons randomisé de manière prospective le placement de la sonde ventriculaire droite pour trouver des preuves de différences dans les symptômes d'insuffisance cardiaque (classe NYHA), la marche dans le hall de 6 minutes et les mesures échocardiographiques du remodelage inverse et de la dyssynchronie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

85

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CRT :

    • FEVG < 35%
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Traitement médical optimal
    • Stimulateurs cardiaques CRT (CRT-P) et CRT combinés avec ICD (CRT-D)

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas les critères d'inclusion ou pas de consensus écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tube cathodique ; Placement de la sonde apicale VD
Placement de sonde apicale ventriculaire droite en CRT
Dispositif: CRT dans l'insuffisance cardiaque ; Apex ventriculaire droit vs. septum postérieur haut
La sonde VD est répartie aléatoirement soit sur l'apex, soit sur le septum postérieur haut
Comparateur actif: Tube cathodique ; Septum postérieur haut VD
Placement de la sonde septale postérieure haute en CRT
Dispositif: CRT dans l'insuffisance cardiaque ; Apex ventriculaire droit vs. septum postérieur haut
La sonde VD est répartie aléatoirement soit sur l'apex, soit sur le septum postérieur haut

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Remodelage inverse échocardiographique et dyssynchronie
Délai: 3, 6, 12, 18 et 24 mois
3, 6, 12, 18 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2009

Première publication (Estimation)

18 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/1991

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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