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Prova nella terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT): apice ventricolare destro contro setto posteriore alto

23 maggio 2011 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Dissincronia ecocardiografica nello scompenso cardiaco in CRT; Apice ventricolare destro vs. Setto posteriore alto

Nei pazienti con scompenso cardiaco abbiamo ipotizzato che il setto superiore posteriore del ventricolo destro sia superiore all'apice del ventricolo destro nei pacemaker CRT e DDD. In due studi separati abbiamo randomizzato in modo prospettico il posizionamento dell'elettrocatetere ventricolare destro per trovare prove di differenze nei sintomi di insufficienza cardiaca (classe NYHA), 6 minuti di camminata nel corridoio e misurazioni ecocardiografiche di rimodellamento inverso e dissincronia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

85

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRT:

    • LVEF < 35%
    • LVEDD > 5,5 cm
    • New York City 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Trattamento medico ottimale
    • Entrambi i pacemaker CRT (CRT-P) e CRT combinati con ICD (CRT-D)

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione o mancato consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cinescopio; Posizionamento dell'elettrocatetere apicale RV
Posizionamento dell'elettrocatetere apicale del ventricolo destro nella CRT
Dispositivo: CRT nello scompenso cardiaco; Apice ventricolare destro vs. setto posteriore alto
L'elettrocatetere RV è randomizzato all'apice o al setto posteriore alto
Comparatore attivo: Cinescopio; Setto posteriore alto RV
Posizionamento dell'elettrocatetere del setto posteriore alto nella CRT
Dispositivo: CRT nello scompenso cardiaco; Apice ventricolare destro vs. setto posteriore alto
L'elettrocatetere RV è randomizzato all'apice o al setto posteriore alto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rimodellamento ecocardiografico inverso e dissincronia
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
3, 6, 12, 18 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/1991

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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