Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT): верхушка правого желудочка в сравнении с высокой задней перегородкой

23 мая 2011 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Эхокардиографическая диссинхрония при сердечной недостаточности при СРТ; Верхушка правого желудочка по сравнению с Высокая задняя перегородка

У пациентов с сердечной недостаточностью мы предположили, что верхняя часть задней перегородки правого желудочка превосходит верхушку правого желудочка при СРТ и кардиостимуляторе DDD. В двух отдельных исследованиях мы проспективно рандомизировали размещение электродов правого желудочка, чтобы найти доказательства различий в симптомах сердечной недостаточности (класс NYHA), 6-минутной ходьбе по коридору и эхокардиографических измерениях обратного ремоделирования и диссинхронии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

85

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ЭЛТ:

    • ФВ ЛЖ < 35%
    • LVEDD > 5,5 см
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 мс
    • Оптимальное лечение
    • Как СРТ-кардиостимуляторы (CRT-P), так и CRT в сочетании с ИКД (CRT-D)

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения или отсутствие письменного консенсуса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭЛТ; Апикальное размещение электродов правого желудочка
Размещение верхушечного электрода правого желудочка в СРТ
Устройство: СРТ при сердечной недостаточности; Верхушка правого желудочка по сравнению с высокая задняя перегородка
Отведение правого желудочка рандомизировано либо к верхушке, либо к высокому заднему отделу перегородки.
Активный компаратор: ЭЛТ; ПЖ высокая задняя перегородка
Высокое размещение электродов задней перегородки в СРТ
Устройство: СРТ при сердечной недостаточности; Верхушка правого желудочка по сравнению с высокая задняя перегородка
Отведение правого желудочка рандомизировано либо к верхушке, либо к высокому заднему отделу перегородки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эхокардиографическое обратное ремоделирование и диссинхрония
Временное ограничение: 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
3, 6, 12, 18 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009/1991

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться