Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška srdeční resynchronizační terapie (CRT): Apex pravé komory versus horní zadní přepážka

23. května 2011 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Echokardiografická dyssynchronie u srdečního selhání u CRT; Apex pravé komory v.s. Vysoké zadní septum

U pacientů se srdečním selháním jsme předpokládali, že pravokomorové vysoké zadní septum je u kardiostimulátoru CRT a DDD lepší než vrchol pravé komory. Ve dvou samostatných studiích jsme prospektivně randomizovali umístění elektrody do pravé komory, abychom našli důkazy o rozdílech v příznacích srdečního selhání (třída NYHA), 6minutové chůzi po sále a echokardiografických měřeních reverzní remodelace a dyssynchronie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

85

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CRT:

    • LVEF < 35 %
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Optimální lékařské ošetření
    • Oba CRT-kardiostimulátory (CRT-P) a CRT kombinované s ICD (CRT-D)

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení nebo písemný konsensus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CRT; Umístění apikální elektrody RV
Umístění apikální elektrody pravé komory v CRT
Přístroj: CRT u srdečního selhání; Vrchol pravé komory v.s. vysoké zadní septum
RV elektroda je randomizována buď do apexu, nebo do vysoko zadního septa
Aktivní komparátor: CRT; RV vysoká zadní přepážka
Umístění vysoko zadní septální elektrody v CRT
Přístroj: CRT u srdečního selhání; Vrchol pravé komory v.s. vysoké zadní septum
RV elektroda je randomizována buď do apexu, nebo do vysoko zadního septa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Echokardiografická reverzní remodelace a dyssynchronie
Časové okno: 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců
3, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/1991

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit