Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving i hjerteresynkroniseringsterapi (CRT): Høyre ventrikulær apex versus høy bakre septum

23. mai 2011 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Ekkokardiografisk dyssynkroni ved hjertesvikt i CRT; Høyre ventrikulær Apex v.s. Høy bakre septum

Hos pasienter med hjertesvikt antok vi at høyre ventrikkel høy bakre septum er overlegen høyre ventrikkel apex i CRT og DDD pacemaker. I to separate studier randomiserte vi prospektivt den høyre ventrikulære elektrodeplasseringen for å finne bevis på forskjeller i hjertesviktsymptomer (NYHA-klasse), 6 minutters gangtur og ekkokardiografiske målinger av omvendt remodellering og dyssynkroni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

85

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CRT:

    • LVEF < 35 %
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Optimal medisinsk behandling
    • Både CRT-pacemakere (CRT-P) og CRT kombinert med ICD (CRT-D)

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier eller ikke skriftlig konsensus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CRT; RV apikale blyplassering
Høyre ventrikkel apikale ledningsplassering i CRT
Enhet: CRT ved hjertesvikt; Høyre ventrikulær apex v.s. høy bakre septum
RV-ledning er randomisert til enten apex eller høy bakre septum
Aktiv komparator: CRT; RV høy bakre skillevegg
Høy posterior septalledningsplassering i CRT
Enhet: CRT ved hjertesvikt; Høyre ventrikulær apex v.s. høy bakre septum
RV-ledning er randomisert til enten apex eller høy bakre septum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiografisk omvendt remodellering og dyssynkroni
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009/1991

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere