Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med kardial resynkroniseringsterapi (CRT): Højre ventrikulær apex versus høj posterior septum

23. maj 2011 opdateret af: Haukeland University Hospital

Ekkokardiografisk dyssynkroni ved hjertesvigt i CRT; Højre ventrikulær Apex v.s. Høj bageste Septum

Hos patienter med hjertesvigt antog vi, at højre ventrikulær høj posterior septum er overlegen i forhold til højre ventrikulær apex i CRT og DDD pacemaker. I to separate forsøg randomiserede vi prospektivt den højre ventrikulære ledningsplacering for at finde tegn på forskelle i hjertesvigtssymptomer (NYHA-klasse), 6 minutters gang i gang og ekkokardiografiske målinger af omvendt remodeling og dyssynkroni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

85

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CRT:

    • LVEF < 35 %
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Optimal medicinsk behandling
    • Både CRT-pacemakere (CRT-P) og CRT kombineret med ICD (CRT-D)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier eller ikke skriftlig konsensus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CRT; RV apikale ledningsplacering
Højre ventrikulær apikale ledningsplacering i CRT
Enhed: CRT ved hjertesvigt; Højre ventrikulær apex v.s. høj posterior septum
RV-ledning er randomiseret til enten apex eller høj posterior septum
Aktiv komparator: CRT; RV høj posterior septum
Høj posterior septal ledningsplacering i CRT
Enhed: CRT ved hjertesvigt; Højre ventrikulær apex v.s. høj posterior septum
RV-ledning er randomiseret til enten apex eller høj posterior septum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiografisk omvendt remodeling og dyssynkroni
Tidsramme: 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
3, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/1991

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner