Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a szív-reszinkronizációs terápiában (CRT): jobb kamrai apex versus magas hátsó szeptum

2011. május 23. frissítette: Haukeland University Hospital

Echokardiográfiás diszszinkrónia szívelégtelenségben a CRT-ben; Jobb kamrai apex v.s. Magas hátsó szeptum

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél azt feltételeztük, hogy a jobb kamrai magas hátsó septum jobb, mint a jobb kamrai csúcs CRT és DDD pacemaker esetén. Két különálló vizsgálatban prospektív módon randomizáltuk a jobb kamrai vezeték elhelyezését, hogy bizonyítékokat találjunk a szívelégtelenség tüneteiben (NYHA-osztály), a 6 perces hallbanjárásban, valamint a reverz remodelling és a diszszinkronitás echokardiográfiás mérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

85

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • KATÓDSUGÁRCSŐ:

    • LVEF < 35%
    • LVEDD > 5,5 cm
    • NYHA 3-4
    • QRS > 120 ms
    • Optimális orvosi kezelés
    • Mindkét CRT-pacemaker (CRT-P) és CRT kombinált ICD-vel (CRT-D)

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak, vagy nincs írásos konszenzus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: KATÓDSUGÁRCSŐ; RV apikális vezeték elhelyezése
Jobb kamrai apikális vezeték elhelyezése CRT-ben
Eszköz: CRT szívelégtelenségben; Jobb kamrai csúcs v.s. magas hátsó septum
A RV-elvezetést véletlenszerűen a csúcsra vagy a magas hátsó szeptumra osztják
Aktív összehasonlító: KATÓDSUGÁRCSŐ; RV magas hátsó septum
Magas hátsó septum vezeték elhelyezése CRT-ben
Eszköz: CRT szívelégtelenségben; Jobb kamrai csúcs v.s. magas hátsó septum
A RV-elvezetést véletlenszerűen a csúcsra vagy a magas hátsó szeptumra osztják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Echokardiográfiás fordított remodelling és diszszinkron
Időkeret: 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
3, 6, 12, 18 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Svein Faerestrand, MD, PhD, Faerestrand S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009/1991

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel