有症状的日抛型镜片佩戴者的比较临床评价
2012年6月26日 更新者:CIBA VISION
本研究的目的是评估有症状的隐形眼镜佩戴者在配戴两种不同的日抛型隐形眼镜中的一种时症状改善的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前至少在过去 6 个月内佩戴日抛、球形、软性镜片配戴者(两种研究产品除外)。
- 习惯性佩戴镜片每天至少 8 小时,每周至少 4 天。
- 报告使用当前隐形眼镜的 2 种或更多符合条件的症状。
- 能够在每只眼睛中达到至少 20/40 的视力,配戴习惯性镜片和配戴研究镜片。
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
排除标准:
- 入组前十二周内眼睛受伤或手术。
- 目前正在参加任何临床试验。
- 任何眼部药物的使用,不包括隐形眼镜润湿滴剂。
- 角膜或屈光手术史。
- 柱面校正大于 1.00 D
- 目前的单视隐形眼镜佩戴者。
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:奈飞康A
Nelfilcon A 隐形眼镜
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Daily wear, daily disposable 模式下佩戴的日抛隐形眼镜
|
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有源比较器:Narafilcon A
Narafilcon A隐形眼镜
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Daily wear, daily disposable 模式下佩戴的日抛隐形眼镜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镜头意识
大体时间:佩戴4周
|
镜片意识,由受试者解释并由受试者在问卷中报告为对 4 周佩戴时间的单一、回顾性评估。
镜头意识的频率以 4 分制衡量,1 表示从不,4 表示总是。
将 4 周的评分与基线评分进行比较,负差异(4 周减去基线)表示有所改善。
|
佩戴4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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