Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena kliniczna jednodniowych soczewek jednodniowych u osób z objawami codziennego noszenia soczewek jednodniowych

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu objawy ulegają poprawie u osób noszących soczewki kontaktowe z objawami, które noszą jedną z dwóch różnych jednodniowych soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie osoby noszące jednodniowe, sferyczne, miękkie soczewki kontaktowe (z wyjątkiem dwóch badanych produktów) przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
  • Nawykowe noszenie soczewek przez co najmniej 8 godzin dziennie i 4 dni w tygodniu.
  • Zgłoś 2 lub więcej kwalifikujących się objawów z obecnymi soczewkami kontaktowymi.
  • Zdolny do osiągnięcia ostrości wzroku co najmniej 20/40 w każdym oku przy użyciu zwykłych i studyjnych soczewek.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed rejestracją.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu klinicznym.
  • Jakiekolwiek stosowanie leków do oczu, z wyjątkiem kropli nawilżających soczewki kontaktowe.
  • Historia operacji rogówki lub chirurgii refrakcyjnej.
  • Korekta cylindra większa niż 1,00 D
  • Obecni użytkownicy soczewek kontaktowych Monovision.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nelfilcon A
Soczewka kontaktowa Nelfilcon A
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Nelfilcon A
Jednodniowa soczewka kontaktowa noszona w trybie dziennym, jednorazowa
Aktywny komparator: Narafilkon A
Narafilcon Soczewka kontaktowa
Urządzenie: Narafilcon Soczewka kontaktowa
Jednodniowa soczewka kontaktowa noszona w trybie dziennym, jednorazowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość obiektywu
Ramy czasowe: 4 tygodnie noszenia
Świadomość soczewek, zinterpretowana przez badanego i zgłoszona przez badanego w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena 4-tygodniowego czasu noszenia. Częstotliwość świadomości soczewek mierzono na 4-stopniowej skali, gdzie 1 oznaczało nigdy, a 4 zawsze. Oceny czterotygodniowe porównano z ocenami wyjściowymi, a ujemna różnica (4 tygodnie minus linia bazowa) oznaczała poprawę.
4 tygodnie noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-337-C-030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa Nelfilcon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj