증상이 있는 일회성렌즈 착용자에서 일회성렌즈의 비교임상평가
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 두 가지 일일 일회용 콘택트 렌즈 중 하나를 착용했을 때 증상이 있는 콘택트 렌즈 착용자에서 증상이 호전되는 정도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 적어도 지난 6개월 동안 매일 일회용 구면 소프트 렌즈 착용자(2개의 연구 제품 제외)를 착용하십시오.
- 하루 8시간 이상, 일주일에 4일 이상 습관적으로 렌즈를 착용하십시오.
- 현재 콘택트렌즈로 2개 이상의 적격 증상을 보고합니다.
- 습관성 렌즈와 연구용 렌즈를 사용하여 각 눈에서 최소 20/40의 시력을 달성할 수 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 등록 직전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 콘택트렌즈 재습윤제를 제외한 모든 안약 사용.
- 각막 또는 굴절 수술의 병력.
- 1.00 D보다 큰 실린더 보정
- 현재 모노비전 콘택트렌즈 착용자.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넬필콘 A
넬필콘 A 콘택트렌즈
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데일리 웨어, 데일리 일회용 모드로 착용하는 1일 1회용 콘택트렌즈
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활성 비교기: 나라필콘 A
나라필콘 A 콘택트렌즈
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데일리 웨어, 데일리 일회용 모드로 착용하는 1일 1회용 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈 인식
기간: 착용 4주
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4주간의 착용 시간에 대한 단일 후향적 평가로서 대상자가 해석하고 대상자가 설문지에서 보고한 렌즈 인식.
렌즈 인식 빈도는 4점 척도로 측정되었으며, 1은 전혀 그렇지 않음, 4는 항상 있음입니다.
4주 등급을 기준선 등급과 비교했으며 음의 차이(4주에서 기준선을 뺀 값)는 개선을 나타냈습니다.
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착용 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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