Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende klinisk evaluering af daglige engangslinser hos symptomatiske daglige engangslinser

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i hvilket omfang symptomer forbedres hos symptomatiske kontaktlinsebrugere, når de passer med en af ​​to forskellige daglige engangskontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bær i øjeblikket daglige engangs, sfæriske, bløde linser (undtagen de to undersøgelsesprodukter) i mindst de sidste 6 måneder.
  • Bær sædvanligvis linser i mindst 8 timer om dagen og 4 dage om ugen.
  • Rapporter 2 eller flere kvalificerende symptomer med aktuelle kontaktlinser.
  • I stand til at opnå en synsstyrke på mindst 20/40 i hvert øje med sædvanlige og med studielinser ved dispensering.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding.
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert klinisk forsøg.
  • Enhver brug af øjenmedicin, eksklusive kontaktlinse-genvædningsdråber.
  • Anamnese med hornhinde- eller refraktiv kirurgi.
  • Cylinderkorrektion større end 1,00 D
  • Nuværende monovision-kontaktlinsebrugere.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nelfilcon A
Nelfilcon En kontaktlinse
Enhed: Nelfilcon En kontaktlinse
Daglig engangskontaktlinse båret i en daglig brug, daglig engangstilstand
Aktiv komparator: Narafilcon A
Narafilcon En kontaktlinse
Enhed: Narafilcon En kontaktlinse
Daglig engangskontaktlinse båret i en daglig brug, daglig engangstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Linsebevidsthed
Tidsramme: 4 ugers brug
Linsebevidsthed, som fortolket af forsøgspersonen og rapporteret af forsøgspersonen i et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af 4-ugers brugstid. Hyppigheden af ​​linsebevidsthed blev målt på en 4-punkts skala, hvor 1 er aldrig og 4 er altid. Fire-ugers vurderinger blev sammenlignet med baseline ratings, og en negativ forskel (4 uger minus baseline) repræsenterede en forbedring.
4 ugers brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2009

Først opslået (Skøn)

21. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-337-C-030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Nelfilcon En kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner