Päivittäisten kertakäyttöisten linssien vertaileva kliininen arviointi oireellisilla päivittäisillä kertakäyttölinssien käyttäjillä
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, missä määrin oireet paranevat oireellisilla piilolinssien käyttäjillä, kun he käyttävät toista erilaista päivittäistä kertakäyttöistä piilolinssiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä tällä hetkellä päivittäisiä kertakäyttöisiä, pallomaisia, pehmeitä linssien käyttäjiä (lukuun ottamatta kahta tutkimustuotetta) vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Käytä linssejä tavallisesti vähintään 8 tuntia päivässä ja 4 päivää viikossa.
- Ilmoita kahdesta tai useammasta oireesta, kun käytät nykyisiä piilolinssejä.
- Pystyy saavuttamaan näöntarkkuus vähintään 20/40 kummassakin silmässä tavanomaisilla ja tutkimuslinsseillä.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmävamma tai -leikkaus kahdentoista viikon sisällä välittömästi ennen ilmoittautumista.
- Tällä hetkellä mukana mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
- Kaikenlainen silmälääkkeiden käyttö, pois lukien piilolinssejä kostuttavat tippat.
- Sarveiskalvon tai taittoleikkauksen historia.
- Sylinterin korjaus suurempi kuin 1,00 D
- Nykyiset monovision piilolinssien käyttäjät.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nelfilcon A
Nelfilcon A piilolinssi
|
Päivittäinen kertakäyttöinen piilolinssi jokapäiväisessä käytössä, päivittäinen kertakäyttötilassa
|
|
Active Comparator: Narafilcon A
Narafilcon A piilolinssi
|
Päivittäinen kertakäyttöinen piilolinssi jokapäiväisessä käytössä, päivittäinen kertakäyttötilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssitietoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa käytössä
|
Linssitietoisuus, sellaisena kuin koehenkilö on sen tulkinnut ja koehenkilö raportoi kyselyssä yhtenä, retrospektiivisena arviona 4 viikon käyttöajasta.
Linssien havaitsemisen taajuutta mitattiin 4 pisteen asteikolla, jossa 1 on ei koskaan ja 4 on aina.
Neljän viikon arvioita verrattiin perusarvoihin, ja negatiivinen ero (4 viikkoa miinus lähtötaso) edusti parannusta.
|
4 viikkoa käytössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-337-C-030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .