帕尼单抗、白蛋白结合型紫杉醇和卡铂治疗 HER2 阴性炎症性乳腺癌

研究药物：

Panitumumab 旨在通过阻断癌细胞表面的蛋白质（称为表皮生长因子受体 (EGFR)）来预防或减缓肿瘤细胞的生长。

Nab-紫杉醇旨在通过将化疗药物紫杉醇与白蛋白（一种由肝脏产生的蛋白质）结合来杀死肿瘤细胞。 白蛋白进入癌细胞并将紫杉醇直接释放到肿瘤。

卡铂旨在通过破坏告诉肿瘤细胞生长的 RNA 或 DNA（细胞的遗传物质）来阻止或减缓癌细胞的生长。

5-氟尿嘧啶、表柔比星和环磷酰胺各自以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么通过杀死细胞，要么通过阻止它们分裂。

研究药物管理局：

在第 1 周的第 1 天，您将在 60 分钟内通过静脉针接受帕尼单抗治疗。

第 1 周后，您将接受总共 4 个周期的 PNC。 每个周期为4周。

在第 1-3 周期（第 2-13 周）期间，您将每周一次静脉接受 PNC，持续 3 周，然后休息一周。 您将通过静脉针接受 PNC。 输液需要 90 分钟。

在第 4 周期（第 14 至 17 周）期间，您将在第 14 周和第 15 周的第 1 天收到 PNC。 在第 16 周的第 1 天，您将仅接受卡铂和白蛋白结合型紫杉醇。

从第 18 周的第 1 天开始，您将通过静脉针接受 FEC。 输液需要 90 分钟。 您将总共接受 4 个周期，每个周期 3 周，共 12 周。

外科手术：

在您完成 PNC 和 FEC 治疗后，您将进行标准护理手术。 您将获得一份单独的同意书，供您阅读和签署。

在手术过程中，将收集乳房组织样本以识别肿瘤作为常规程序。

考察访问：

在您接受 PNC 或 FEC 治疗的每个星期，在每次化疗之前，将抽取血液（约 1 1/2 汤匙）进行常规检测。

在第 2 周之前，将进行可选的乳房核心活检以收集肿瘤样本用于生物标志物测试

在第 2 周，此后每 4 周一次，直到 PNC 结束，并在 FEC 之前再次进行，在每次化疗之前将进行以下测试和程序。

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征和体重，以及乳房检查。
• 将抽取血液（约 1 1/2 汤匙）进行常规测试。
• 您将被问及您在日常生活中进行正常活动的能力（表现状态）。

在第 2 周和第 9 周期间以及 FEC 治疗之前，研究医生将为您的双侧乳房拍照。

在 FEC 之前（PNC 第 4 周期之后）和再次手术之前，将执行以下测试和程序：

• 为了检查疾病的状态，将进行影像学检查，包括乳房 X 光照片、乳房 MRI、乳房超声和数码照片。
• 您将进行身体检查，包括生命体征、体重和乳房检查
• 将抽取血液（约 3 汤匙）进行常规测试。
• 您将被问及您可能有的任何症状。
• 当医生认为有必要时，将重复 ECG 和 ECHO/MUGA 扫描。

如果研究医生认为有必要，可以更改此时间表。

研究时间：

您最多可以继续接受研究治疗 10 个月。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将提前退出研究。

这是一项调查研究。 Panitumumab 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗伴有疾病进展的表达 EGFR 的转移性结直肠癌。 它在这项研究中的使用被认为是调查性的。

白蛋白结合型紫杉醇已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗转移性疾病联合化疗失败后或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌。 Nab-紫杉醇在本研究中的使用被认为是研究性的。

卡铂已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗 IBC。

FEC 已获 FDA 批准用于一般乳腺癌，但并非专门用于炎症性乳腺癌。

在手术前一起使用 PNC 和 FEC 是研究性的。

多达 40 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。