一项使用 AL-4943A 滴眼液的开放标签长期研究，0.2% 用于过敏性结膜炎患者
2014年7月31日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估长期使用 AL-4943A（盐酸奥洛他定滴眼液，0.2%）治疗过敏性结膜炎患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Osaka
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Osaka-shi、Osaka、日本、532-0003
- Investigational center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须提供书面同意。
- 受试者必须诊断为过敏性结膜炎。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 与过敏性结膜炎以外的疾病相关的瘙痒和/或充血。
- 视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变或眼后段的任何进行性疾病。
- 已知的眼部感染史。
- 研究期间佩戴隐形眼镜。
- 怀孕，护理。
- 在知情同意后 30 天内参与另一项临床研究。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AL-4943A
0.2% 盐酸奥洛他定滴眼液，每只眼睛滴入 2 滴，每天两次，持续 10 周
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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就诊时的平均瘙痒评分
大体时间：直到第 10 周
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受试者将评估眼痒并按 6 分制评分，其中 0 = 未发生，5 = 在过去 3 天内几乎一直发生。
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直到第 10 周
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就诊平均总充血评分
大体时间：直到第 10 周
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眼睛充血（发红）将由研究者评估。
总充血评分定义为眼睑和球结膜评分的总和。
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直到第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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就诊的平均主观症状
大体时间：直到第 10 周
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直到第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月31日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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