Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin, pitkäaikainen tutkimus AL-4943A oftalmisella liuoksella, 0,2 % potilaista, joilla on allerginen sidekalvotulehdus

torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AL-4943A:n (Olopatadine Hydrochloride Oftalmic Solution, 0,2 %) pitkäaikaisen käytön turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on allerginen sidekalvotulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 532-0003
        • Investigational center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on annettava kirjallinen suostumus.
  • Koehenkilöillä on oltava allerginen sidekalvotulehdus.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kutina ja/tai hyperemia, joka liittyy muihin sairauksiin kuin allergiseen sidekalvotulehdukseen.
  • Verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia tai mikä tahansa etenevä sairaus silmän takaosassa.
  • Tunnettu silmätulehdus.
  • Piilolinssien käyttö opiskelun aikana.
  • Raskaana, imettävänä.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoitetusta suostumuksesta.
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AL-4943A
Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,2 %, 2 tippaa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 10 viikon ajan
Lääke: Olopatadiinihydrokloridi oftalminen liuos, 0,2 %
Muut nimet:
  • PATADAY®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kutinapistemäärä käynnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa viikko 10
Tutkittava arvioi silmän kutinaa ja arvostelee 6 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei esiintynyt ja 5 = käytännössä koko ajan viimeisen 3 päivän aikana.
Jopa viikko 10
Keskimääräinen kokonaishyperemiapistemäärä käynnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa viikko 10
Tutkija arvioi silmän hyperemian (punoituksen). Hyperemian kokonaispistemäärä määritellään silmämunan ja bulbaarisen sidekalvon pisteiden summana.
Jopa viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset subjektiiviset oireet käynnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa viikko 10
Jopa viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-09-050

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa