起搏器患者的跌倒和心血管事件
2025年6月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
根据 ESC 2007 指南，接受 MVPTM 起搏器治疗的老年窦房结疾病患者的跌倒和心血管事件
本研究的目的是记录窦房结病 (SND) 患者跌倒和骨折的次数。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较窦房结病 (SND) 患者在植入 MVP（商标）起搏器前后的跌倒和骨折次数。
此外，将在同一人群中分析 MVP（商标）模式中起搏对心血管事件的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baar、瑞士
- Zuger Kantonsspital
-
Basel、瑞士
- University Hospital Basel
-
Kanton Sankt Gallen、瑞士
- SG Spitalregion RWS
-
Sion、瑞士
- CHCVS - Hôpital de SION
-
St. Gallen、瑞士
- Kantonsspital St. Gallen
-
Sursee、瑞士
- Luzerner Kantonsspital
-
Zurich、瑞士
- Stadtspital Waid
-
Zurich、瑞士
- USZ - University Hospital Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ESC 2007 指南使用带 MVP (TM) 模式的起搏器治疗窦房结疾病 (SND)（SND 作为起搏器植入的主要指征，过去两周内植入）
- 在研究期间在研究中心进行随访的地理稳定性和可用性
- 签署知情同意书的意愿和能力
排除标准：
- 年龄小于50岁
- 认知功能受损（如阿尔茨海默病）
- 永久性 AV Block II 和 III
- 持续性房颤
- 预期寿命不到两年
- 在本研究过程中注册或打算参加另一项临床试验
- 受试者怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：学习小组
起搏器植入前后跌倒对比
|
植入起搏器时和植入起搏器后 12 个月收集问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SND 患者在植入 MVPTM 起搏器前一年与植入 MVPTM 起搏器后一年的跌倒次数
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
基于 WHO FRAX 指数的骨折风险概况和 10 年骨折风险
大体时间：2年
|
2年
|
|
经常性跌倒者的跌倒率
大体时间：2年
|
2年
|
|
骨折率
大体时间：2年
|
2年
|
|
综合 CV 和死亡率终点
大体时间：2年
|
2年
|
|
任何单独的心血管终点
大体时间：2年
|
2年
|
|
死亡
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kuehne, Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
- 研究主任：Ray Moser, PhD、Medtronic (Schweiz) AG - Münchenbuchsee - Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计的)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.