Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumiset ja sydän- ja verisuonitapahtumat sydämentahdistinpotilailla

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Medtronic Bakken Research Center

Kaatumiset ja sydän- ja verisuonitapahtumat iäkkäillä potilailla, joilla on sinussolmukesairaus, joita hoidetaan MVPTM-tahdistimella ESC 2007 -ohjeiden mukaisesti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida kaatumisten ja murtumien lukumäärä sinussolmukesairauksia (SND) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaatumisten ja murtumien määrää sinussolmukesairauksia (SND) sairastavilla potilailla ennen MVP-tahdistimen (TradeMark) -tahdistimen implantointia sen jälkeen. Lisäksi MVP (TradeMark) -moodissa tapahtuvan tahdistuksen vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin analysoidaan samassa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Baar, Sveitsi
        • Zuger Kantonsspital
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital Basel
      • Kanton Sankt Gallen, Sveitsi
        • SG Spitalregion RWS
      • Sion, Sveitsi
        • CHCVS - Hôpital de Sion
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Sursee, Sveitsi
        • Luzerner Kantonsspital
      • Zurich, Sveitsi
        • Stadtspital Waid
      • Zurich, Sveitsi
        • USZ - University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinussolmukkeen sairaus (SND), jota hoidetaan sydämentahdistimella MVP (TM) -tilassa ESC 2007 -ohjeiden mukaisesti (SND ensisijaisena indikaationa sydämentahdistimen implantille, implantti kahden viime viikon sisällä)
  • Maantieteellinen vakaus ja saatavuus seurantaan tutkimuskeskuksessa tutkimuksen keston ajan
  • Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 50 vuotta
  • Heikentynyt kognitiivinen toiminta (kuten Alzheimerin tauti)
  • pysyvä AV-lohko II ja III
  • Jatkuva eteisvärinä
  • Elinajanodote alle kaksi vuotta
  • Ilmoittautuminen tai aiottu osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
  • Kohde on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Opiskeluryhmä
Putoaa ennen ja jälkeen tahdistimen implantin
Muut: Täytä kyselylomake

Kyselylomake on kerättävä istutuksen yhteydessä ja 12 kuukautta sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen

  • Aiemmat kaatumiset ja murtumat 12 kuukauden aikana ennen sydämentahdistimen implantointia
  • FRAX-riskilaskuriin perustuvat putoamisen riskimerkit (ikä, sukupuoli, paino, pituus, aikaisempi murtuma, suvussa lonkkamurtuma, nykyiset tupakointitottumukset, glukokortikosteroidien saanti, nivelreuma, sekundaarinen osteoporoosi, alkoholin nauttiminen)
  • Aiemmat kaatumiset ja murtumat 12 kuukauden aikana sydämentahdistimen implantaation jälkeen
  • Lääketieteellinen ja rytmihäiriöhistoria
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat
  • Sydän ja verisuoni lääkitys
  • Laitteen ohjelmointitiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
putoamisten määrä SND-potilailla vuoden aikana ennen MVPTM-tahdistimen implantointia verrattuna vuoteen sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
murtumariskiprofiili ja 10 vuoden murtumariski WHO:n FRAX-indeksin perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
toistuvien kaatuneiden laskunopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
murtumaprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
yhdistetty CV ja kuolleisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
jokin yksittäisistä kardiovaskulaarisista päätepisteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Bakken Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kuehne, Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Opintojohtaja: Ray Moser, PhD, Medtronic (Schweiz) AG - Münchenbuchsee - Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH190609-V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole suunnitelmaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täytä kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa