심장 박동기 환자의 낙상 및 심혈관 사건
2025년 6월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
ESC 2007 지침에 따라 MVPTM 페이스메이커로 치료한 동결절 질환이 있는 노인 환자의 낙상 및 심혈관 사건
이 연구의 목적은 부비동결절병(SND) 환자의 낙상 및 골절 횟수를 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 MVP(TradeMark) 심박조율기 이식 전과 후의 동결절병(SND) 환자의 낙상 및 골절 수를 비교하는 것입니다.
또한 심혈관 사건과 관련하여 MVP(TradeMark) 모드의 페이싱 효과가 동일한 모집단에서 분석될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baar, 스위스
- Zuger Kantonsspital
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel
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Kanton Sankt Gallen, 스위스
- SG Spitalregion RWS
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Sion, 스위스
- CHCVS - Hôpital de SION
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St. Gallen, 스위스
- Kantonsspital St. Gallen
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Sursee, 스위스
- Luzerner Kantonsspital
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Zurich, 스위스
- Stadtspital Waid
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Zurich, 스위스
- USZ - University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ESC 2007 가이드라인에 따라 MVP(TM) 모드로 심박 조율기로 치료된 부비동 결절 질환(SND)
- 연구 기간 동안 연구 센터에서 후속 조치를 위한 지리적 안정성 및 가용성
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 50세 미만
- 인지 기능 장애(예: 알츠하이머병)
- 영구 AV 블록 II 및 III
- 지속적인 심방세동
- 기대 수명이 2년 미만
- 이 연구 과정 동안 다른 임상 시험에 등록 또는 의도된 참여
- 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스터디 그룹
심박조율기 이식 전과 후의 낙상
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심박 조율기 이식 시 및 이식 후 12개월 동안의 설문지 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MVPTM 심장박동기 이식 1년 전과 이식 1년 후 SND 환자의 낙상 횟수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WHO FRAX 지수에 기반한 골절 위험 프로필 및 10년 골절 위험
기간: 2 년
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2 년
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재발성 낙상의 낙상률
기간: 2 년
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2 년
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골절 속도
기간: 2 년
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2 년
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결합된 CV 및 사망률 종점
기간: 2 년
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2 년
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임의의 개별 심혈관 종점
기간: 2 년
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2 년
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인류
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kuehne, Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- 연구 책임자: Ray Moser, PhD, Medtronic (Schweiz) AG - Münchenbuchsee - Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지 작성에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
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Ivoclar Vivadent AG모집하지 않고 적극적으로불충분한 치아 충진 또는 일차 우식(소구치 또는 대구치의 클래스 I 또는 II 충치)리히텐슈타인
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VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로담배 사용 | 다발성 폐 결절 | 고립성 폐 결절미국
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Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Oklahoma 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Toulouse완전한
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Northwell HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Milton S. Hershey Medical Center모병