HIV 感染患者 H1N1v 流感样疾病的发生率和严重流感形式的危险因素 (ANRS 2H)
估计 H1N1v 流感样疾病的发病率,并研究法国 HIV 感染者在大流行期间发生严重流感的危险因素。
释义:
- 流感样疾病定义为发热 > 37°8C 和咳嗽或咽痛。 (疾病控制中心定义)。
- 严重形式的流感样疾病定义为在出现症状或因流感样疾病死亡后 14 天内住院。
设计:
- 估计 H1N1v 流感样疾病发病率的调查抽样。
- 在 40 个 ANRS 中心之一接受随访的大约 50 000 名患者中,将通过随机抽样选择一个亚组。 抽样将按中心分层,每个地点的抽样分数将有所不同,以便为每个地点的这项研究选择 60 至 80 名患者。 将选择总共 2500 至 3000 名患者,以足够精确地估计 H1N1v 流感样疾病的发病率。
一旦出现任何类似流感的症状,将要求选定的患者联系现场的临床工作人员。 如果患者患有流感样疾病,请在 24 小时内到诊所进行体检和鼻咽拭子诊断甲型 H1N1 病毒感染。
用于确定严重形式的危险因素的嵌套病例对照研究:
- 病例:由任何临床机构或住院单位确定的严重形式(见上文定义)。
- 对照:随机选择样本的患者(见上面的调查抽样),没有任何严重性标准的流感样疾病。
穷尽检查:
症状形式的详尽性将通过合并来自所有可用数据源的信息进行事后评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1266
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris + region of country、法国
- 34 ANRS center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 能够给予书面同意
- 受法国社会保障覆盖
- HIV 感染者(患者病历证明感染)
孕妇
- 控制和采样以估计发生率
在 ANRS 中心跟踪患者的 HIV 感染情况
- 认真的形式
- 因 H1N1v 流感综合征(如定义)连续 14 天住院,或因 H1N1v 流感综合征(如定义)连续死亡。
排除标准:
- 可以在研究开始时告知其患有 H1N1v 流感综合征的患者。
- 在正义的保护下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
由任何临床场所或住院单位确定的严重形式(见上文定义)-对照:随机选择样本的患者(见调查抽样)。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
详尽检查:将通过合并来自所有可用数据源的信息来事后评估症状形式的详尽性。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Genevieve CHENE、INSERM U897 BORDEAUX
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.