Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av H1N1v influensalignende sykdom og risikofaktorer for alvorlige influensaformer hos HIV-infiserte pasienter (ANRS 2H)

Å estimere forekomsten av H1N1v influensalignende sykdom og å studere risikofaktorene for alvorlige influensaformer i pandemiperioden hos franske HIV-infiserte pasienter.

  • Definisjoner:

    • Influensalignende sykdom er definert som feber > 37°8C og hoste eller faryngalgi. (Definisjon av Centers for Disease Control).
    • Alvorlige former for influensalignende sykdom er definert ved sykehusinnleggelse innen 14 dager med debut av symptomer eller død som tilskrives influensalignende sykdom.
  • Design:

    • Spørreundersøkelse for å estimere H1N1v influensalignende sykdomsforekomst.
    • Av ca. 50 000 pasienter under oppfølging i et av de 40 ANRS-sentrene, vil en undergruppe bli valgt ved stikkprøver. Prøvetaking vil bli stratifisert etter senter og prøvetakingsfraksjon per sted vil variere for å velge 60 til 80 pasienter for denne studien per sted. Totalt 2500 til 3000 pasienter vil bli valgt for å tillate å estimere forekomsten av H1N1v influensalignende sykdom med tilstrekkelig presisjon.

Utvalgte pasienter vil bli bedt om å kontakte det kliniske personalet på stedet så snart noen influensalignende symptomer viser seg. Ved influensalignende sykdommer bes pasienter om å møte til klinikken innen 24 timer for fysisk undersøkelse og nasofaryngeal vattpinne for diagnose av A(H1N1)v-infeksjon.

Nestet kasuskontrollstudie for bestemmelse av risikofaktorer for alvorlige former:

  • Tilfeller: Alvorlige former (se definisjon ovenfor) identifisert av ethvert klinisk sted eller sykehusinnleggelsesenhet.
  • Kontroller: Pasienter fra det tilfeldig utvalgte utvalget (se undersøkelsen ovenfor), som har influensalignende sykdom uten noe kriterium for alvorlighetsgrad.

Uttømmende sjekk:

Uttømmendeheten av symptomatiske skjemaer vil bli vurdert i etterkant ved å slå sammen informasjon fra alle tilgjengelige datakilder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris + region of country, Frankrike
        • 34 ANRS center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne gi skriftlig samtykke
  • Dekket av fransk trygd
  • HIV-infisert (infeksjon attestert av pasientens diagram)
  • gravide kvinner

    • Kontroll og prøve for å estimere forekomst
  • Pasienter fulgte for deres HIV-infeksjon i et ANRS-senter

    • Alvorlig form
  • Sykehusinnleggelse uansett er tjenesten i 14 dager etterfølgende til et H1N1v influensasyndrom som definert, eller dødsfall etter et H1N1v influensasyndrom som definert.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som kan informeres om et H1N1v-influensasyndrom i begynnelsen av studien.
  • Under beskyttelse (redning) av rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alvorlige former (se definisjon ovenfor) identifisert av ethvert klinisk sted eller sykehusinnleggelsesenhet-Kontroller: Pasienter i det tilfeldig utvalgte utvalget (se undersøkelsesutvalg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uttømmende sjekk: Uttømmendeheten av symptomatiske skjemaer vil bli vurdert i etterkant ved å slå sammen informasjon fra alle tilgjengelige datakilder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på naso-pharyngeal vattpinne

3
Abonnere