Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af H1N1v influenzalignende sygdom og risikofaktorer for alvorlige influenzaformer hos HIV-inficerede patienter (ANRS 2H)

27. april 2017 opdateret af: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

At estimere forekomsten af ​​H1N1v influenzalignende sygdom og at undersøge risikofaktorerne for alvorlige influenzaformer i pandemiperioden hos franske HIV-inficerede patienter.

  • Definitioner:

    • Influenzalignende sygdom defineres som feber > 37°8C og hoste eller faryngalgi. (Definition af Centers for Disease Control).
    • Alvorlige former for influenzalignende sygdom defineres ved hospitalsindlæggelse inden for 14 dages begyndelse af symptomer eller dødsfald som følge af influenzalignende sygdom.

  • Design:

    • Undersøgelsesprøver til estimering af H1N1v-influenzalignende sygdomsincidens.
    • Ud af ca. 50.000 patienter under opfølgning i et af de 40 ANRS-centre, vil en undergruppe blive udvalgt ved stikprøver. Prøveudtagning vil blive stratificeret efter center, og prøveudtagningsfraktion pr. sted vil variere for at udvælge 60 til 80 patienter til denne undersøgelse pr. sted. I alt 2500 til 3000 patienter vil blive udvalgt for at give mulighed for at estimere forekomsten af ​​H1N1v influenzalignende sygdom med tilstrækkelig præcision.

Udvalgte patienter vil blive bedt om at kontakte det kliniske personale på stedet, så snart der opstår influenzalignende symptomer. I tilfælde af influenzalignende sygdom anmodes patienter om at møde op til klinikken inden for 24 timer for fysisk undersøgelse og nasofaryngeal podning til diagnosticering af A(H1N1)v-infektion.

Indlejret case-control undersøgelse til bestemmelse af risikofaktorer for alvorlige former:

  • Tilfælde: Alvorlige former (se definition ovenfor) identificeret af ethvert klinisk sted eller hospitalsenhed.
  • Kontroller: Patienter fra den tilfældigt udvalgte prøve (se undersøgelsesprøven ovenfor), der præsenterer sig med influenzalignende sygdom uden noget kriterium for sværhedsgrad.

Tjek af udtømmende:

Udtømmendeheden af ​​symptomatiske former vil blive vurderet efterfølgende ved at sammenlægge oplysninger fra alle tilgængelige datakilder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris + region of country, Frankrig
        • 34 ANRS center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan give skriftligt samtykke
  • Dækket af fransk socialsikring
  • HIV-inficeret (infektion attesteret af patientens diagram)

  • gravid kvinde

    • Kontrol og prøve for at estimere forekomsten

  • Patienterne fulgtes for deres HIV-infektion i et ANRS-center

    • Alvorlig form
  • Hospitalsindlæggelse uanset hvad er servicen i 14 dage i træk efter et H1N1v influenzasyndrom som defineret, eller død efter et H1N1v influenzasyndrom som defineret.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, for hvem et H1N1v-influenzasyndrom kan informeres i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • Under beskyttelse (redning) af retfærdighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alvorlige former (se definition ovenfor) identificeret af ethvert klinisk sted eller hospitalsenhed-Kontrol: Patienter i den tilfældigt udvalgte prøve (se undersøgelsesprøveudtagning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kontrol af udtømmende: Udtømmendeheden af ​​symptomatiske former vil blive vurderet efterfølgende ved at sammenlægge oplysninger fra alle tilgængelige datakilder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-AO1115-52

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med naso-pharyngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner