Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt onemocnění podobných chřipce H1N1v a rizikové faktory pro závažné formy chřipky u pacientů infikovaných HIV (ANRS 2H)

27. dubna 2017 aktualizováno: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Odhadnout výskyt chřipce podobných onemocnění H1N1v a studovat rizikové faktory závažných forem chřipky během období pandemie u francouzských pacientů infikovaných HIV.

  • Definice:

    • Onemocnění podobné chřipce je definováno jako horečka > 37°8C a kašel nebo faryngalgie. (Definice Centers for Disease Control).
    • Závažné formy onemocnění podobného chřipce jsou definovány hospitalizací během 14 dnů, kdy se projeví příznaky nebo úmrtí související s onemocněním podobným chřipce.

  • Design:

    • Průzkumný odběr vzorků pro odhad výskytu onemocnění podobných chřipce H1N1v.
    • Z přibližně 50 000 pacientů, kteří jsou sledováni v jednom ze 40 center ANRS, bude náhodným výběrem vybrána podskupina. Vzorkování bude stratifikováno podle centra a vzorkovací frakce na místo se bude lišit, aby bylo vybráno 60 až 80 pacientů pro tuto studii na místo. Celkem bude vybráno 2500 až 3000 pacientů, aby bylo možné s adekvátní přesností odhadnout výskyt chřipkového onemocnění H1N1v.

Vybraní pacienti budou požádáni, aby kontaktovali klinický personál na místě, jakmile se objeví jakékoli příznaky podobné chřipce. V případě onemocnění podobného chřipce jsou pacienti požádáni, aby se do 24 hodin dostavili na kliniku kvůli fyzikálnímu vyšetření a výtěru z nosohltanu pro diagnózu infekce A(H1N1)v.

Vnořená případová-kontrolní studie pro stanovení rizikových faktorů závažných forem:

  • Případy: Závažné formy (viz definice výše) identifikované jakýmkoli klinickým pracovištěm nebo hospitalizační jednotkou.
  • Kontroly: Pacienti z náhodně vybraného vzorku (viz vzorkování průzkumu výše), s onemocněním podobným chřipce bez jakéhokoli kritéria závažnosti.

Kontrola vyčerpání:

Úplnost symptomatických forem bude posouzena a posteriori sloučením informací ze všech dostupných zdrojů dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris + region of country, Francie
        • 34 ANRS center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost dát písemný souhlas
  • Pokryto francouzským sociálním zabezpečením
  • HIV infikovaný (infekce potvrzená pacientovou tabulkou)

  • těhotná žena

    • Kontrola a vzorek pro odhad výskytu

  • Pacienti byli sledováni kvůli infekci HIV v centru ANRS

    • Vážná forma
  • Hospitalizace bez ohledu na to, co je služba během 14 dnů po chřipkovém syndromu H1N1v, jak je definován, nebo úmrtí po chřipkovém syndromu H1N1v, jak je definován.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, u kterých lze na začátku studie informovat o chřipkovém syndromu H1N1v.
  • Pod ochranou (záchranou) spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Závažné formy (viz definice výše) identifikované jakýmkoli klinickým pracovištěm nebo hospitalizační jednotkou – Kontroly: Pacienti z náhodně vybraného vzorku (viz vzorkování průzkumu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kontrola úplnosti: Úplnost symptomatických forem bude posouzena a posteriori sloučením informací ze všech dostupných zdrojů dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-AO1115-52

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na výtěr z nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit