Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H1N1v-influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus ja vakavien influenssamuotojen riskitekijät HIV-tartunnan saaneilla potilailla (ANRS 2H)

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Arvioida H1N1v-influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuutta ja tutkia vakavien influenssamuotojen riskitekijöitä pandemian aikana ranskalaisilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

  • Määritelmät:

    • Influenssan kaltainen sairaus määritellään kuumeeksi > 37°8C ja yskään tai nielukipuun. (Centers for Disease Control määritelmä).
    • Influenssan kaltaisen sairauden vakavat muodot määritellään sairaalahoidoksi 14 päivän kuluessa oireiden alkamisesta tai influenssan kaltaisen sairauden aiheuttamasta kuolemasta.
  • Design:

    • Tutkimusotos H1N1v-influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuuden arvioimiseksi.
    • Noin 50 000 potilaasta, jotka ovat seurannassa yhdessä 40 ANRS-keskuksesta, valitaan alaryhmä satunnaisotannalla. Näytteenotto ositetaan keskuksen mukaan, ja näytteenottofraktio paikkakohtaisesti vaihtelee, jotta tähän tutkimukseen voidaan valita 60–80 potilasta kohdetta kohden. Yhteensä 2500–3000 potilasta valitaan, jotta H1N1v-influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus voidaan arvioida riittävän tarkasti.

Valittuja potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä paikan päällä olevaan hoitohenkilökuntaan heti, kun influenssan kaltaisia ​​oireita ilmaantuu. Influenssan kaltaisissa sairauksissa potilaita pyydetään saapumaan klinikalle 24 tunnin sisällä fyysistä tarkastusta varten ja nenä-nielun vanupuikko A(H1N1)v-infektion diagnoosia varten.

Sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus vakavien muotojen riskitekijöiden määrittämiseksi:

  • Tapaukset: Vakavat muodot (katso määritelmä yllä), jotka tunnistetaan missä tahansa kliinisessä paikassa tai sairaalahoitoyksikössä.
  • Kontrollit: Satunnaisesti valitun näytteen potilaat (katso kyselynäyte yllä), joilla on influenssan kaltainen sairaus ilman vakavuuskriteerejä.

Täydellisyystarkastus:

Oireiden muotojen kattavuus arvioidaan jälkikäteen yhdistämällä tiedot kaikista saatavilla olevista tietolähteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris + region of country, Ranska
        • 34 ANRS center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä
  • HIV-tartunnan saanut (potilaskartan mukaan infektio)
  • raskaana oleville naisille

    • Kontrolli ja näyte ilmaantuvuuden arvioimiseksi
  • Potilaita seurattiin HIV-tartunnan varalta ANRS-keskuksessa

    • Vakava muoto
  • Sairaalahoito mikä tahansa palvelu on 14 peräkkäisenä päivänä määritellyn H1N1v-influenssaoireyhtymän tai määritellyn kaltaisen H1N1v-influenssaoireyhtymän jälkeisen kuoleman jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joiden H1N1v-influenssaoireyhtymä voidaan ilmoittaa tutkimuksen alussa.
  • Oikeuden suojan (pelastamisen) alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vakavat muodot (katso määritelmä yllä), jotka on tunnistettu minkä tahansa kliinisen paikan tai sairaalahoitoyksikön mukaan - Kontrollit: Satunnaisesti valitun näytteen potilaat (katso kyselynäyte).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Täydellisyystarkastus: Oireiden muotojen kattavuus arvioidaan jälkikäteen yhdistämällä tiedot kaikista saatavilla olevista tietolähteistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa