Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania choroby grypopodobnej H1N1v oraz czynniki ryzyka ciężkich postaci grypy u pacjentów zakażonych wirusem HIV (ANRS 2H)

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Oszacowanie częstości występowania choroby grypopodobnej H1N1v oraz zbadanie czynników ryzyka poważnych postaci grypy w okresie pandemii u francuskich pacjentów zakażonych wirusem HIV.

  • definicje:

    • Chorobę grypopodobną definiuje się jako gorączkę > 37°C oraz kaszel lub ból gardła. (Definicja Centrów Kontroli Chorób).
    • Ciężkie postacie choroby grypopodobnej definiuje się jako hospitalizację w ciągu 14 dni od wystąpienia objawów lub zgon związany z chorobą grypopodobną.

  • Projekt:

    • Dobór próby w celu oszacowania częstości występowania choroby grypopodobnej H1N1v.
    • Spośród około 50 000 pacjentów objętych obserwacją w jednym z 40 ośrodków ANRS zostanie wybrana losowo podgrupa. Pobieranie próbek będzie podzielone na warstwy według ośrodka, a frakcja pobierania próbek na ośrodek będzie się różnić w celu wybrania od 60 do 80 pacjentów do tego badania na ośrodek. W sumie zostanie wybranych od 2500 do 3000 pacjentów, aby umożliwić oszacowanie zachorowań na grypopodobne objawy H1N1v z odpowiednią dokładnością.

Wybrani pacjenci zostaną poproszeni o kontakt z personelem klinicznym na miejscu, gdy tylko pojawią się objawy grypopodobne. W przypadku objawów grypopodobnych pacjenci proszeni są o zgłoszenie się do poradni w ciągu 24 godzin w celu wykonania badania przedmiotowego i pobrania wymazu z nosogardła w celu rozpoznania zakażenia A(H1N1)v.

Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne w celu określenia czynników ryzyka poważnych postaci:

  • Przypadki: Poważne postacie (patrz definicja powyżej) zidentyfikowane przez dowolny ośrodek kliniczny lub oddział szpitalny.
  • Grupa kontrolna: Pacjenci z losowo wybranej próby (patrz próbka ankiety powyżej), z objawami grypopodobnymi bez żadnego kryterium ciężkości.

Kontrola wyczerpania:

Kompletność form objawowych zostanie oceniona a posteriori poprzez połączenie informacji ze wszystkich dostępnych źródeł danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris + region of country, Francja
        • 34 ANRS center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potrafi wyrazić pisemną zgodę
  • Objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym
  • Zakażony wirusem HIV (zakażenie potwierdzone kartą pacjenta)

  • kobiety w ciąży

    • Kontrola i próbka w celu oszacowania częstości występowania

  • Pacjenci obserwowani pod kątem zakażenia wirusem HIV w ośrodku ANRS

    • Poważna forma
  • Hospitalizacja, niezależnie od rodzaju usługi, w ciągu 14 dni następujących po zespole grypy H1N1v, takim jak zdefiniowany, lub zgonie w następstwie zespołu grypy H1N1v, takiego jak zdefiniowany.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, u których można poinformować o zespole grypy H1N1v na początku badania.
  • Pod ochroną (zapisywanie) sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poważne formy (patrz definicja powyżej) identyfikowane przez dowolny ośrodek kliniczny lub oddział szpitalny - Grupa kontrolna: Pacjenci z losowo wybranej próby (patrz próbka ankietowa).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Kontrola wyczerpania: Kompletność form objawowych zostanie oceniona a posteriori poprzez połączenie informacji ze wszystkich dostępnych źródeł danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Śledczy

  • Główny śledczy: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-AO1115-52

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na wymaz z nosogardzieli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj