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H1N1v 인플루엔자 유사 질병의 발병률 및 HIV 감염 환자의 심각한 인플루엔자 형태에 대한 위험 요인 (ANRS 2H)

H1N1v 인플루엔자 유사 질병의 발병률을 추정하고 프랑스 HIV 감염 환자에서 대유행 기간 동안 심각한 인플루엔자 형태의 위험 요인을 연구합니다.

  • 정의:

    • 인플루엔자 유사 질병은 37°C 이상의 열과 기침 또는 인두통으로 정의됩니다. (질병 통제 센터 정의).
    • 심각한 형태의 인플루엔자 유사 질병은 인플루엔자 유사 질병으로 인한 증상 또는 사망의 발병 14일 이내에 입원한 것으로 정의됩니다.
  • 설계:

    • H1N1v 인플루엔자 유사 질병 발병률 추정을 위한 설문 조사 샘플링.
    • 40개의 ANRS 센터 중 한 곳에서 추적 관찰 중인 약 50,000명의 환자 중에서 하위 그룹이 무작위 샘플링으로 선택됩니다. 샘플링은 센터별로 층화될 것이며 사이트당 샘플링 비율은 사이트당 이 연구를 위해 60-80명의 환자를 선택하기 위해 다양할 것입니다. 총 2500~3000명의 환자를 선택하여 적절한 정밀도로 H1N1v 인플루엔자 유사 질병의 발생률을 추정할 수 있습니다.

선별된 환자는 인플루엔자 유사 증상이 나타나는 즉시 현장 의료진에게 연락하도록 요청받을 것입니다. 인플루엔자 유사 질병의 경우 환자는 A(H1N1)v 감염 진단을 위해 신체 검사 및 비인두 면봉 채취를 위해 24시간 이내에 클리닉에 참석해야 합니다.

심각한 형태에 대한 위험 요인 결정을 위한 내포된 환자-대조군 연구:

  • 사례: 임상 현장 또는 입원 단위에서 식별된 심각한 형태(위 정의 참조).
  • 대조군: 중증도에 대한 기준 없이 인플루엔자 유사 질병을 나타내는 무작위로 선택된 샘플의 환자(위의 설문 조사 샘플링 참조).

고갈 확인:

증상 형태의 완전성은 사용 가능한 모든 데이터 소스의 정보를 병합하여 사후적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris + region of country, 프랑스
        • 34 ANRS center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 서면 동의를 할 수 있음
  • 프랑스 사회보장제도 적용
  • HIV 감염(환자의 차트에서 감염이 확인됨)
  • 임산부

    • 발병률을 추정하기 위한 대조군 및 표본
  • 환자들은 ANRS 센터에서 HIV 감염을 추적했습니다.

    • 진지한 형태
  • 정의된 H1N1v 인플루엔자 증후군에 연속적으로 14일 이내에 입원하거나 정의된 H1N1v 인플루엔자 증후군에 연속적인 사망.

제외 기준:

  • 연구 시작 시 H1N1v 인플루엔자 증후군을 알릴 수 있는 환자.
  • 정의의 보호(구원) 아래

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
임의의 임상 현장 또는 입원 단위에 의해 식별된 심각한 형태(위 정의 참조)-대조군: 무작위로 선택된 샘플의 환자(설문 조사 샘플링 참조).

2차 결과 측정

결과 측정
소진성 확인: 증상 형태의 소진성은 사용 가능한 모든 데이터 소스의 정보를 병합하여 사후적으로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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