Incidencia de enfermedades similares a la influenza H1N1v y factores de riesgo para formas graves de influenza en pacientes infectados con VIH (ANRS 2H)
Estimar la incidencia de la enfermedad similar a la influenza H1N1v y estudiar los factores de riesgo de formas graves de influenza durante el período pandémico en pacientes franceses infectados por el VIH.
Definiciones:
- La enfermedad tipo influenza se define como fiebre > 37°8C y tos o faringalgia. (Definición de los Centros para el Control de Enfermedades).
- Las formas graves de enfermedad similar a la influenza se definen por la hospitalización dentro de los 14 días del inicio de los síntomas o la muerte atribuida a la enfermedad similar a la influenza.
Diseño:
- Muestreo de encuestas para estimar la incidencia de enfermedades similares a la influenza H1N1v.
- De aproximadamente 50 000 pacientes en seguimiento en uno de los 40 centros ANRS, se seleccionará un subgrupo mediante muestreo aleatorio. El muestreo se estratificará por centro y la fracción de muestreo por sitio variará para seleccionar de 60 a 80 pacientes para este estudio por sitio. Se seleccionará un total de 2500 a 3000 pacientes para permitir estimar la incidencia de enfermedades similares a la influenza H1N1v con una precisión adecuada.
Se les pedirá a los pacientes seleccionados que se comuniquen con el personal clínico en el sitio tan pronto como aparezcan síntomas similares a los de la influenza. En el caso de enfermedad tipo influenza, se solicita a los pacientes que acudan a la clínica dentro de las 24 horas para un examen físico y un hisopado nasofaríngeo para el diagnóstico de infección por A(H1N1)v.
Estudio anidado de casos y controles para la determinación de factores de riesgo de formas graves:
- Casos: Formas graves (ver definición arriba) identificadas por cualquier centro clínico o unidad de hospitalización.
- Controles: Pacientes de la muestra seleccionada al azar (consulte el muestreo de la encuesta anterior), que presentan una enfermedad similar a la influenza sin ningún criterio de gravedad.
Comprobación de exhaustividad:
La exhaustividad de las formas sintomáticas se evaluará a posteriori fusionando la información de todas las fuentes de datos disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris + region of country, Francia
- 34 ANRS center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de dar consentimiento por escrito
- Cubierto por la Seguridad Social francesa
- Infectado por el VIH (infección atestiguada por la historia clínica del paciente)
mujeres embarazadas
- Control y muestra para estimar incidencia
Pacientes seguidos por su infección por VIH en un centro ANRS
- forma seria
- Hospitalización cualquiera que sea el servicio en 14 días consecutivos a un síndrome de influenza H1N1v como el definido, o muerte consecutiva a un síndrome de influenza H1N1v como el definido.
Criterio de exclusión:
- pacientes para los que se puede informar un síndrome de influenza H1N1v al comienzo del estudio.
- Al amparo de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Formas graves (ver definición arriba) identificadas por cualquier sitio clínico o unidad de hospitalización-Controles: Pacientes de la muestra seleccionada al azar (ver muestreo de encuesta).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Comprobación de la exhaustividad: la exhaustividad de las formas sintomáticas se evaluará a posteriori fusionando la información de todas las fuentes de datos disponibles.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-AO1115-52
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