Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av H1N1v influensaliknande sjukdom och riskfaktorer för allvarliga influensaformer hos HIV-infekterade patienter (ANRS 2H)

Att uppskatta förekomsten av H1N1v-influensaliknande sjukdom och att studera riskfaktorer för allvarliga influensaformer under pandemiperioden hos franska HIV-infekterade patienter.

  • Definitioner:

    • Influensaliknande sjukdom definieras som feber > 37°8C och hosta eller faryngalgi. (Definition av Centers for Disease Control).
    • Allvarliga former av influensaliknande sjukdom definieras av sjukhusvistelse inom 14 dagar med debut av symtom eller dödsfall som tillskrivs influensaliknande sjukdom.
  • Design:

    • Enkätprovtagning för att uppskatta H1N1v-influensaliknande incidens.
    • Av cirka 50 000 patienter under uppföljning i ett av de 40 ANRS-centrumen kommer en undergrupp att väljas ut genom slumpmässigt urval. Provtagningen kommer att stratifieras efter centrum och provtagningsfraktionen per plats kommer att variera för att välja 60 till 80 patienter för denna studie per plats. Totalt kommer 2500 till 3000 patienter att väljas ut för att med tillräcklig precision kunna uppskatta förekomsten av H1N1v-influensaliknande sjukdom.

Utvalda patienter kommer att uppmanas att kontakta den kliniska personalen på plats så snart några influensaliknande symtom uppträder. Vid influensaliknande sjukdom ombeds patienter att komma till kliniken inom 24 timmar för fysisk undersökning och nasofaryngeal pinne för diagnos av A(H1N1)v-infektion.

Kapslad fall-kontrollstudie för bestämning av riskfaktorer för allvarliga former:

  • Fall: Allvarliga former (se definition ovan) identifierade av någon klinisk plats eller sjukhusvårdsenhet.
  • Kontroller: Patienter i det slumpmässigt utvalda urvalet (se undersökningsurval ovan), som uppvisar influensaliknande sjukdom utan något kriterium för svårighetsgrad.

Kontroll av uttömmande:

Uttömmande av symptomatiska former kommer att bedömas i efterhand genom att sammanföra information från alla tillgängliga datakällor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris + region of country, Frankrike
        • 34 ANRS center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Kan ge skriftligt samtycke
  • Täcks av den franska socialförsäkringen
  • HIV-infekterad (infektion intygad av patientens diagram)
  • gravid kvinna

    • Kontroll och prov för att uppskatta incidens
  • Patienter följdes för sin HIV-infektion i ett ANRS-center

    • Allvarlig form
  • Sjukhusinläggning oavsett är tjänsten inom 14 dagar i följd efter ett H1N1v-influensasyndrom såsom definierats, eller dödsfall efter ett H1N1v-influensasyndrom såsom definierats.

Exklusions kriterier:

  • patienter för vilka ett H1N1v-influensasyndrom kan informeras i början av studien.
  • Under skydd (räddning) av rättvisa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Allvarliga former (se definition ovan) identifierade av någon klinisk plats eller sjukhusvårdsenhet-Kontroller: Patienter i det slumpmässigt utvalda urvalet (se undersökningsurval).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Uttömmande kontroll: Uttömmande av symptomatiska former kommer att bedömas i efterhand genom att sammanfoga information från alla tillgängliga datakällor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Uppskatta)

24 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera