Incidência de doença semelhante à gripe H1N1v e fatores de risco para formas graves de gripe em pacientes infectados pelo HIV (ANRS 2H)
Estimar a incidência da doença semelhante à influenza H1N1v e estudar os fatores de risco para formas graves de influenza durante o período de pandemia em pacientes franceses infectados pelo HIV.
Definições:
- A doença semelhante à gripe é definida como febre > 37°8C e tosse ou faringalgia. (Definição dos Centros de Controle de Doenças).
- As formas graves de doença semelhante à influenza são definidas pela hospitalização dentro de 14 dias do início dos sintomas ou morte atribuída à doença semelhante à influenza.
Projeto:
- Amostragem de pesquisa para estimar a incidência de doenças semelhantes à gripe H1N1v.
- Dos cerca de 50.000 pacientes em acompanhamento em um dos 40 centros da ANRS, um subgrupo será selecionado por amostragem aleatória. A amostragem será estratificada por centro e a fração de amostragem por local irá variar para selecionar 60 a 80 pacientes para este estudo por local. Um total de 2.500 a 3.000 pacientes será selecionado para permitir estimar a incidência de doença semelhante à gripe H1N1v com precisão adequada.
Os pacientes selecionados serão solicitados a entrar em contato com a equipe clínica no local assim que aparecerem quaisquer sintomas semelhantes aos da gripe. No caso de doença semelhante à influenza, os pacientes devem comparecer à clínica dentro de 24 horas para exame físico e swab nasofaríngeo para diagnóstico de infecção por A(H1N1)v.
Estudo de caso-controle aninhado para determinação de fatores de risco para formas graves:
- Casos: Formas graves (ver definição acima) identificadas por qualquer centro clínico ou unidade de internação.
- Controles: Pacientes da amostra selecionada aleatoriamente (ver amostragem da pesquisa acima), apresentando doença semelhante à influenza sem qualquer critério de gravidade.
Verificação de exaustividade:
A exaustividade das formas sintomáticas será avaliada a posteriori, mesclando informações de todas as fontes de dados disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris + region of country, França
- 34 ANRS center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de dar consentimento por escrito
- Coberto pela Previdência Social Francesa
- Infectado pelo HIV (infecção atestada pelo prontuário do paciente)
mulheres grávidas
- Controle e amostra para estimar a incidência
Pacientes acompanhados por infecção pelo HIV em um centro ANRS
- Forma séria
- Hospitalização qualquer que seja o serviço em 14 dias consecutivos a uma síndrome influenza H1N1v tal como definida, ou morte consecutiva a uma síndrome influenza H1N1v tal como definida.
Critério de exclusão:
- pacientes para os quais uma síndrome influenza H1N1v pode ser informada no início do estudo.
- Sob proteção (salvando) da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Formas graves (ver definição acima) identificadas por qualquer centro clínico ou unidade de internação-Controles: Pacientes da amostra selecionada aleatoriamente (ver amostragem de pesquisa).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Verificação de exaustividade: A exaustividade das formas sintomáticas será avaliada a posteriori, mesclando informações de todas as fontes de dados disponíveis.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve CHENE, INSERM U897 BORDEAUX
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-AO1115-52
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