米氮平对抑郁症患者反应的药物遗传学研究
2015年12月30日 更新者：Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
本研究的目的是确定药物遗传学研究是否能在米氮平给药后 4-6 周出现药效之前提前预测米氮平的反应性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是
- 确定药物反应者和无反应者之间的基因组差异是否预测米氮平和
- 构建米氮平治疗抑郁症患者的预测模型，以辅助基因匹配药物的选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Kangnam、Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- 电话号码：82-2-3410-3582
- 邮箱：dohkwan.kim@samsung.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者被纳入三星医疗中心老年精神病学和情感障碍诊所（韩国首尔）的临床试验计划。 他们接受了半结构式诊断访谈，即三星精神病学评估表。 三星精神病评估表的情感障碍部分使用韩国版的结构化临床访谈，用于精神障碍诊断和统计手册，第四版。
- 经两名以上精神科医师同意，再采访一名患者家属进行客观诊断和最终诊断决定
排除标准：
- 在研究后 2 周内接受精神药物治疗或在 4 周内接受氟西汀治疗
- 怀孕的潜在研究参与者，重要的医疗条件，异常的实验室基线值，不稳定的精神特征（例如自杀）， 药物依赖的酒精史、癫痫发作、头部外伤伴意识丧失、神经系统疾病或伴随的 Axis I 精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：响应者
Reponders 是在用米氮平治疗后 6 周时 HAM-D 评分下降 50% 或更多的患者组
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在治疗剂量下给予米氮平 6 周
其他名称：
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实验性的：无反应者
无反应者是在用米氮平治疗后 6 周时 HAM-D 评分未显示 50% 或更多下降的患者组
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在治疗剂量下给予米氮平 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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2、4、6 周时的米氮平反应和 1、2、4、6 周时的不良事件 (A/E) 监测
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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0 周和 6 周时的生物学价值
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月30日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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